- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00336128
Populační intervence k prevenci obezity v mateřských školách (TigerKids)
Behaviorální intervence v prostředí mateřské školy zaměřená na zvýšenou konzumaci ovoce a zeleniny, snížení příjmu vysoce energetických potravin, svačin, sladkostí, zvýšený příjem vody/nízkoenergetických nápojů, snížení příjmu vysoce energetických nápojů. Fyzická aktivita by měla být více než 1 hodina/den a spotřeba TV/médií menší než 1 hodina/den.
Hlavní otázky jsou:
Liší se děti v intervenčních a kontrolních školkách podle svého výživového chování? Mají děti v intervenčních školkách vyšší pohybovou průpravu než v kontrolních školkách? Data byla sbírána pomocí standardizovaného dotazníku.
Liší se děti v intervenčních a kontrolních školkách podle indexu tělesné hmotnosti?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program je založen na aktuálních poznatcích a metodách vědy o raném vzdělávání. V úvodní fázi studie část I (2003-2006) budeme studovat po dobu tří let v 75 mateřských školách čtyř správních obvodů v Bavorsku, Německo: Bamberg, Günzburg, Ingolstadt a Schwandorf.
Cílem části studie II je zhodnotit účinky intervenčního programu TigerKids na prevalenci nadváhy v dětství. Údaje týkající se BMI, nutričního chování a fyzické aktivity jsou hodnoceny jak na počátku (září/říjen 2007), tak po 10 měsících intervence ve více než 450 kontrolních a intervenčních mateřských školách v Bavorsku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě intervenční nebo kontrolní mateřské školy
Kritéria vyloučení:
- absence souhlasu rodičů s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
|
nutriční chování
Časové okno: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGV 03050904006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .