- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00336128
Intervento basato sulla popolazione per prevenire l'obesità negli asili (TigerKids)
Interventi comportamentali presso la scuola dell'infanzia volti ad aumentare il consumo di frutta e verdura, diminuire l'assunzione di cibi ad alto contenuto energetico, snack, dolci, aumentare l'assunzione di acqua/bevande a basso contenuto energetico, diminuire l'assunzione di bevande ad alto contenuto energetico. L'attività fisica dovrebbe essere superiore a 1 ora/giorno e il consumo di TV/media inferiore a 1 ora/giorno.
Le domande principali sono:
I bambini differiscono nell'intervento e nel controllo degli asili in base al loro comportamento alimentare? I bambini degli asili d'intervento hanno una preparazione fisica superiore rispetto a quelli degli asili di controllo? I dati sono stati raccolti con un questionario standardizzato.
I bambini differiscono negli asili di intervento e controllo in base al loro indice di massa corporea?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma si basa su conoscenze e metodi reali della scienza dell'educazione precoce. Nella fase iniziale dello studio parte I (2003-2006) studieremo per tre anni in 75 asili di quattro distretti amministrativi in Baviera, Germania: Bamberg, Günzburg, Ingolstadt e Schwandorf.
L'obiettivo della parte II dello studio è valutare gli effetti del programma di intervento TigerKids sulla prevalenza del sovrappeso durante l'infanzia. I dati riguardanti il BMI, il comportamento nutrizionale e l'attività fisica sono valutati sia al basale (settembre/ottobre 2007) sia dopo 10 mesi di intervento in > 450 asili nido di controllo e intervento in Baviera.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino dell'asilo d'intervento o di controllo
Criteri di esclusione:
- assenza del consenso dei genitori alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
attività fisica
Lasso di tempo: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGV 03050904006
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