- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00336128
Interwencja populacyjna mająca na celu zapobieganie otyłości w przedszkolach (TigerKids)
Interwencja behawioralna w przedszkolu mająca na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw, zmniejszenie spożycia produktów wysokoenergetycznych, przekąsek, słodyczy, zwiększenie spożycia wody/napojów niskoenergetycznych, zmniejszenie spożycia napojów wysokoenergetycznych. Aktywność fizyczna powinna być większa niż 1 godzina dziennie, a oglądanie telewizji/mediów mniej niż 1 godzina dziennie.
Główne pytania to:
Czy dzieci w przedszkolach interwencyjnych i kontrolnych różnią się zachowaniami żywieniowymi? Czy dzieci w przedszkolach interwencyjnych mają wyższy poziom przygotowania fizycznego niż dzieci w przedszkolach kontrolnych? Dane zebrano za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.
Czy dzieci w przedszkolach interwencyjnych i kontrolnych różnią się wskaźnikiem masy ciała?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program oparty jest na aktualnych poznaniach i metodach nauki o edukacji wczesnoszkolnej. W początkowej fazie badań część I (2003-2006) będziemy studiować przez trzy lata w 75 przedszkolach czterech okręgów administracyjnych w Bawarii w Niemczech: Bamberg, Günzburg, Ingolstadt i Schwandorf.
Celem drugiej części badania jest ocena wpływu programu interwencyjnego TigerKids na występowanie nadwagi w dzieciństwie. Dane dotyczące BMI, zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej oceniano zarówno na początku badania (wrzesień/październik 2007 r.), jak i po 10 miesiącach interwencji w > 450 przedszkolach kontrolnych i interwencyjnych w Bawarii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlę z przedszkola interwencyjnego lub kontrolnego
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody rodziców na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
|
zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2005, 2006, 2007, 2008
|
2005, 2006, 2007, 2008
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGV 03050904006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .