Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající drogová a HIV prevence v Jižní Africe

19. března 2013 aktualizováno: Edward A. Smith, Penn State University
Účelem této studie je otestovat účinnost preventivního programu ve třídě (HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults), aby se snížilo riziko HIV/AIDS a pohlavně přenosných chorob, stejně jako užívání návykových látek, mezi dospívajícími v jedné oblasti Jižní Afrika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné odhady výskytu HIV mezi jihoafrickou mládeží ukazují, že míra výskytu patří mezi nejvyšší na světě. Výzkum ukazuje, že sexuální chování, které vystavuje mládež zvýšenému riziku HIV, se často vyskytuje v souvislosti s užíváním návykových látek. Efektivní preventivní programy se tedy s největší pravděpodobností zaměří na oba typy rizikového chování. Výzkum a teorie také naznačují, že pozitivní přístup k rozvoji mládeže může být užitečným způsobem, jak snížit rizikové chování. Naše studie proto zahrnuje implementaci kurikula pro volný čas, životní dovednosti a sexuální výchovu ve třídě, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Tento program je navržen tak, aby omezil užívání návykových látek a sexuální rizikové chování a zvýšil zdravé volnočasové chování a intra- a interpersonální dovednosti.

Studenti 4 středních škol v současné době absolvují lekce HealthWise v 8. a 9. ročníku; studenti z 5 dalších škol slouží jako kontroly. Účastníci dokončí hodnocení průzkumu na PalmPilotech dvakrát ročně, dokud neopustí školu. Této studie se účastní tři kohorty studentů.

Naší hypotézou je, že účastníci HealthWise se zapojí do méně rizikového chování než kontroly. To bude testováno pomocí různých statistických metodologií, včetně vícenásobné regrese, modelování strukturních rovnic a modelování růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7695

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7535
        • University of the Western Cape

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • navštěvovat jednu z devíti středních škol zapojených do výzkumné studie HealthWise v Jižní Africe

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HW
Experimentální skupina (HW) absolvuje 18 lekcí ve třídě o motivaci pro volný čas, životních dovednostech a dovednostech, jak se vyhnout užívání návykových látek a sexuálnímu riziku.
Behaviorální: Učební plán HealthWise Jižní Afrika
18 třídních lekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt použití ATOD
Časové okno: 2 roky
2 roky
výskyt celoživotního pohlavního styku
Časové okno: 2 roky
2 roky
míra používání kondomů
Časové okno: 2 roky
2 roky
počet sexuálních partnerů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
znalosti a postoje k látkám a sexu
Časové okno: 2 roky
2 roky
zdravé volnočasové postoje/chování
Časové okno: 2 roky
2 roky
úrovně inter- a intrapersonálních dovedností
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA017491 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit