- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00336180
Zapobieganie narkomanii młodzieży i HIV w Afryce Południowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie szacunki dotyczące częstości występowania wirusa HIV wśród południowoafrykańskiej młodzieży wskazują, że wskaźniki te należą do najwyższych na świecie. Badania pokazują, że zachowania seksualne, które narażają młodzież na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV, często występują w kontekście używania substancji. W związku z tym skuteczne programy prewencyjne będą najprawdopodobniej ukierunkowane na oba rodzaje ryzykownych zachowań. Badania i teoria sugerują również, że pozytywne podejście do rozwoju młodzieży może być użytecznym sposobem na ograniczenie zachowań ryzykownych. Dlatego nasze badanie obejmuje wdrożenie opartego na klasie programu nauczania dotyczącego wypoczynku, umiejętności życiowych i edukacji seksualnej, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Ten program ma na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych i ryzykownych zachowań seksualnych oraz zwiększenie zdrowych zachowań w czasie wolnym oraz umiejętności wewnątrz- i interpersonalnych.
Uczniowie z 4 szkół ponadgimnazjalnych uczestniczą obecnie w lekcjach HealthWise w klasach 8 i 9; uczniowie z 5 innych szkół stanowią grupę kontrolną. Uczestnicy dokonują oceny ankiety na PalmPilots dwa razy w roku, aż do opuszczenia szkoły. W próbie biorą udział trzy kohorty studentów.
Nasza hipoteza jest taka, że uczestnicy HealthWise będą angażować się w mniej ryzykowne zachowania niż grupa kontrolna. Zostanie to przetestowane przy użyciu różnych metod statystycznych, w tym regresji wielokrotnej, modelowania równań strukturalnych i modelowania wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellville, Afryka Południowa, 7535
- University of the Western Cape
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczęszczał do jednej z dziewięciu szkół średnich biorących udział w badaniu naukowym HealthWise South Africa
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HW
Grupa eksperymentalna (HW) otrzymuje 18 lekcji w klasie na temat motywacji do wypoczynku, umiejętności życiowych i umiejętności unikania używania substancji i ryzyka seksualnego.
|
18 lekcji w klasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstotliwość używania ATOD
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
częstość współżycia seksualnego w ciągu całego życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
wskaźniki używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wiedzy i postaw na temat substancji i seksu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
zdrowe postawy/zachowania w czasie wolnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
poziom umiejętności interpersonalnych i intrapersonalnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
- Główny śledczy: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA017491 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .