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Drogen- und HIV-Prävention bei Jugendlichen in Südafrika

19. März 2013 aktualisiert von: Edward A. Smith, Penn State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines klassenzimmerbasierten Präventionsprogramms (HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults) zu testen, um das Risiko von HIV/AIDS und sexuell übertragbaren Krankheiten sowie Substanzkonsum bei Jugendlichen in einem bestimmten Bereich zu reduzieren Südafrika.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Schätzungen der HIV-Inzidenz unter südafrikanischen Jugendlichen zeigen, dass die Raten zu den höchsten der Welt gehören. Untersuchungen zeigen, dass sexuelle Verhaltensweisen, die Jugendliche einem erhöhten HIV-Risiko aussetzen, häufig im Zusammenhang mit Substanzkonsum auftreten. Folglich werden wirksame Präventionsprogramme höchstwahrscheinlich auf beide Arten von Risikoverhalten abzielen. Untersuchungen und Theorien deuten außerdem darauf hin, dass ein positiver Jugendentwicklungsansatz ein nützlicher Weg zur Reduzierung des Risikoverhaltens sein kann. Daher umfasst unsere Studie die Implementierung eines klassenzimmerbasierten Lehrplans für Freizeit-, Lebenskompetenz- und Sexualerziehung, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Ziel dieses Programms ist es, Substanzkonsum und sexuelles Risikoverhalten zu reduzieren und ein gesundes Freizeitverhalten sowie intra- und zwischenmenschliche Fähigkeiten zu steigern.

Derzeit erhalten Schüler von 4 Gymnasien den HealthWise-Unterricht in der 8. und 9. Klasse; Als Kontrollen dienen Schüler von fünf anderen Schulen. Die Teilnehmer absolvieren zweimal im Jahr Umfragebewertungen auf PalmPilots, bis sie die Schule verlassen. An diesem Versuch nehmen drei Kohorten von Studierenden teil.

Unsere Hypothese ist, dass HealthWise-Teilnehmer weniger Risikoverhalten zeigen als Kontrollpersonen. Dies wird mithilfe verschiedener statistischer Methoden getestet, darunter multiple Regression, Strukturgleichungsmodellierung und Wachstumsmodellierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7695

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
      • Bellville, Südafrika, 7535
        • University of the Western Cape

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer von neun weiterführenden Schulen, die am HealthWise South Africa-Forschungsversuch beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HW
Die Versuchsgruppe (HW) erhält 18 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer zu Freizeitmotivation, Lebenskompetenzen und Fähigkeiten zur Vermeidung von Substanzkonsum und sexuellen Risiken.
Verhalten: HealthWise Südafrika-Lehrplan
18 Unterrichtsstunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von ATOD
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Häufigkeit von lebenslangem Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Häufigkeit der Kondomnutzung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zu Substanzen und Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
gesunde Freizeiteinstellungen/-verhaltensweisen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Ebenen inter- und intrapersonaler Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
  • Hauptermittler: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA017491 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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