- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00336180
Ungdomsmedicin og HIV-forebyggelse i Sydafrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige skøn over forekomsten af hiv blandt sydafrikanske unge viser, at raterne er blandt de højeste i verden. Forskning viser, at den seksuelle adfærd, der sætter unge i øget risiko for hiv, ofte forekommer i forbindelse med stofbrug. Effektive forebyggelsesprogrammer vil derfor højst sandsynligt være rettet mod begge typer risikoadfærd. Forskning og teori tyder også på, at en positiv tilgang til ungdomsudvikling kan være en nyttig måde at reducere risikoadfærd på. Derfor involverer vores undersøgelse implementering af et klasseværelsesbaseret pensum for fritid, livsfærdigheder og seksualitetsundervisning, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Dette program er designet til at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd og øge sund fritidsadfærd og intra- og interpersonelle færdigheder.
Elever fra 4 gymnasier modtager i øjeblikket HealthWise-timerne i 8. og 9. klasse; elever fra 5 andre skoler fungerer som kontroller. Deltagerne gennemfører undersøgelsesvurderinger på PalmPilots to gange om året, indtil de forlader skolen. Tre årgange af studerende deltager i dette forsøg.
Vores hypotese er, at HealthWise-deltagere vil engagere sig i mindre risikoadfærd end kontroller. Dette vil blive testet ved hjælp af forskellige statistiske metoder, herunder multipel regression, strukturel ligningsmodellering og vækstmodellering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bellville, Sydafrika, 7535
- University of the Western Cape
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- går på en af ni gymnasieskoler, der er involveret i HealthWise South Africa-forskningsforsøget
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HW
Forsøgsgruppen (HW) modtager 18 klasseværelsesbaserede lektioner om fritidsmotivation, livsfærdigheder og færdigheder til at undgå stofbrug og seksuel risiko.
|
18 klassetimer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af ATOD-brug
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
forekomst af livslangt samleje
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
antallet af kondombrug
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
viden og holdninger om stoffer og køn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
sunde fritidsholdninger/adfærd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
niveauer af inter- og intrapersonelle færdigheder
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
- Ledende efterforsker: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA017491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .