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Droghe per adolescenti e prevenzione dell'HIV in Sud Africa

19 marzo 2013 aggiornato da: Edward A. Smith, Penn State University
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di prevenzione in classe (HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults) per ridurre il rischio di HIV/AIDS e IST, nonché l'uso di sostanze, tra gli adolescenti in un'area di Sud Africa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Stime recenti sull'incidenza dell'HIV tra i giovani sudafricani rivelano che i tassi sono tra i più alti al mondo. La ricerca mostra che i comportamenti sessuali che espongono i giovani a un rischio maggiore di contrarre l'HIV si verificano spesso nel contesto dell'uso di sostanze. Di conseguenza, i programmi di prevenzione efficaci molto probabilmente prenderanno di mira entrambi i tipi di comportamento a rischio. La ricerca e la teoria suggeriscono anche che un approccio positivo allo sviluppo dei giovani può essere un modo utile per ridurre i comportamenti a rischio. Pertanto, il nostro studio prevede l'implementazione di un curriculum di educazione sessuale, abilità di vita e tempo libero in classe, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Questo programma è progettato per ridurre l'uso di sostanze e il comportamento sessuale a rischio e per aumentare il comportamento sano nel tempo libero e le abilità intra e interpersonali.

Gli studenti di 4 scuole superiori stanno attualmente ricevendo le lezioni di HealthWise nelle classi 8 e 9; gli studenti di altre 5 scuole fungono da controlli. I partecipanti completano le valutazioni del sondaggio su PalmPilots due volte all'anno, fino a quando non lasciano la scuola. Tre coorti di studenti stanno partecipando a questo processo.

La nostra ipotesi è che i partecipanti a HealthWise si impegneranno in un comportamento a rischio minore rispetto ai controlli. Questo sarà testato utilizzando varie metodologie statistiche, tra cui la regressione multipla, la modellazione di equazioni strutturali e la modellazione della crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7695

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bellville, Sud Africa, 7535
        • University of the Western Cape

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frequentando una delle nove scuole secondarie coinvolte nella sperimentazione di ricerca HealthWise South Africa

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HW
Il gruppo sperimentale (HW) riceve 18 lezioni in aula sulla motivazione nel tempo libero, abilità di vita e abilità per evitare l'uso di sostanze e il rischio sessuale.
18 lezioni in aula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza dell'uso di ATOD
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
incidenza dei rapporti sessuali nel corso della vita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
tassi di utilizzo del preservativo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conoscenze e atteggiamenti su sostanze e sesso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
atteggiamenti/comportamenti salutari per il tempo libero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
livelli di abilità interpersonali e intrapersonali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
  • Investigatore principale: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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