- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00336180
Droghe per adolescenti e prevenzione dell'HIV in Sud Africa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stime recenti sull'incidenza dell'HIV tra i giovani sudafricani rivelano che i tassi sono tra i più alti al mondo. La ricerca mostra che i comportamenti sessuali che espongono i giovani a un rischio maggiore di contrarre l'HIV si verificano spesso nel contesto dell'uso di sostanze. Di conseguenza, i programmi di prevenzione efficaci molto probabilmente prenderanno di mira entrambi i tipi di comportamento a rischio. La ricerca e la teoria suggeriscono anche che un approccio positivo allo sviluppo dei giovani può essere un modo utile per ridurre i comportamenti a rischio. Pertanto, il nostro studio prevede l'implementazione di un curriculum di educazione sessuale, abilità di vita e tempo libero in classe, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Questo programma è progettato per ridurre l'uso di sostanze e il comportamento sessuale a rischio e per aumentare il comportamento sano nel tempo libero e le abilità intra e interpersonali.
Gli studenti di 4 scuole superiori stanno attualmente ricevendo le lezioni di HealthWise nelle classi 8 e 9; gli studenti di altre 5 scuole fungono da controlli. I partecipanti completano le valutazioni del sondaggio su PalmPilots due volte all'anno, fino a quando non lasciano la scuola. Tre coorti di studenti stanno partecipando a questo processo.
La nostra ipotesi è che i partecipanti a HealthWise si impegneranno in un comportamento a rischio minore rispetto ai controlli. Questo sarà testato utilizzando varie metodologie statistiche, tra cui la regressione multipla, la modellazione di equazioni strutturali e la modellazione della crescita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bellville, Sud Africa, 7535
- University of the Western Cape
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frequentando una delle nove scuole secondarie coinvolte nella sperimentazione di ricerca HealthWise South Africa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HW
Il gruppo sperimentale (HW) riceve 18 lezioni in aula sulla motivazione nel tempo libero, abilità di vita e abilità per evitare l'uso di sostanze e il rischio sessuale.
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18 lezioni in aula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza dell'uso di ATOD
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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incidenza dei rapporti sessuali nel corso della vita
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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tassi di utilizzo del preservativo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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conoscenze e atteggiamenti su sostanze e sesso
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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atteggiamenti/comportamenti salutari per il tempo libero
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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livelli di abilità interpersonali e intrapersonali
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA017491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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