- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00336180
Prevención de drogas y VIH en adolescentes en Sudáfrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estimaciones recientes de la incidencia del VIH entre los jóvenes sudafricanos revelan que las tasas se encuentran entre las más altas del mundo. Las investigaciones muestran que los comportamientos sexuales que ponen a los jóvenes en mayor riesgo de contraer el VIH a menudo ocurren en el contexto del consumo de sustancias. En consecuencia, lo más probable es que los programas de prevención eficaces se centren en ambos tipos de conductas de riesgo. La investigación y la teoría también sugieren que un enfoque de desarrollo juvenil positivo puede ser una forma útil de reducir el comportamiento de riesgo. Por lo tanto, nuestro estudio implica la implementación de un currículo de educación sobre el ocio, las habilidades para la vida y la sexualidad basado en el salón de clases, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Este programa está diseñado para reducir el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo y aumentar el comportamiento de ocio saludable y las habilidades intra e interpersonales.
Estudiantes de 4 escuelas secundarias actualmente están recibiendo las lecciones de HealthWise en los grados 8 y 9; estudiantes de otras 5 escuelas sirven como controles. Los participantes completan evaluaciones de encuestas en PalmPilots dos veces al año, hasta que dejan la escuela. Tres cohortes de estudiantes están participando en este ensayo.
Nuestra hipótesis es que los participantes de HealthWise se comportarán con menos riesgo que los controles. Esto se probará utilizando varias metodologías estadísticas, incluida la regresión múltiple, el modelo de ecuaciones estructurales y el modelo de crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bellville, Sudáfrica, 7535
- University of the Western Cape
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asistir a una de las nueve escuelas secundarias involucradas en el ensayo de investigación de HealthWise South Africa
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HW
El grupo experimental (HW) recibe 18 lecciones en el aula sobre motivación para el ocio, habilidades para la vida y habilidades para evitar el uso de sustancias y el riesgo sexual.
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18 lecciones en el aula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia del uso de ATOD
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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incidencia de relaciones sexuales a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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tasas de uso de condones
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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conocimientos y actitudes sobre las sustancias y el sexo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Actitudes/comportamientos de ocio saludable.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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niveles de habilidades interpersonales e intrapersonales
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA017491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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