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Prevención de drogas y VIH en adolescentes en Sudáfrica

19 de marzo de 2013 actualizado por: Edward A. Smith, Penn State University
El propósito de este ensayo es probar la efectividad de un programa de prevención basado en el salón de clases (HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults) para reducir el riesgo de VIH/SIDA e ITS, así como el uso de sustancias, entre los adolescentes en un área de Sudáfrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estimaciones recientes de la incidencia del VIH entre los jóvenes sudafricanos revelan que las tasas se encuentran entre las más altas del mundo. Las investigaciones muestran que los comportamientos sexuales que ponen a los jóvenes en mayor riesgo de contraer el VIH a menudo ocurren en el contexto del consumo de sustancias. En consecuencia, lo más probable es que los programas de prevención eficaces se centren en ambos tipos de conductas de riesgo. La investigación y la teoría también sugieren que un enfoque de desarrollo juvenil positivo puede ser una forma útil de reducir el comportamiento de riesgo. Por lo tanto, nuestro estudio implica la implementación de un currículo de educación sobre el ocio, las habilidades para la vida y la sexualidad basado en el salón de clases, HealthWise: Learning Life Skills for Young Adults. Este programa está diseñado para reducir el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo y aumentar el comportamiento de ocio saludable y las habilidades intra e interpersonales.

Estudiantes de 4 escuelas secundarias actualmente están recibiendo las lecciones de HealthWise en los grados 8 y 9; estudiantes de otras 5 escuelas sirven como controles. Los participantes completan evaluaciones de encuestas en PalmPilots dos veces al año, hasta que dejan la escuela. Tres cohortes de estudiantes están participando en este ensayo.

Nuestra hipótesis es que los participantes de HealthWise se comportarán con menos riesgo que los controles. Esto se probará utilizando varias metodologías estadísticas, incluida la regresión múltiple, el modelo de ecuaciones estructurales y el modelo de crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7695

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bellville, Sudáfrica, 7535
        • University of the Western Cape

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asistir a una de las nueve escuelas secundarias involucradas en el ensayo de investigación de HealthWise South Africa

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HW
El grupo experimental (HW) recibe 18 lecciones en el aula sobre motivación para el ocio, habilidades para la vida y habilidades para evitar el uso de sustancias y el riesgo sexual.
18 lecciones en el aula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia del uso de ATOD
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
incidencia de relaciones sexuales a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
tasas de uso de condones
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
conocimientos y actitudes sobre las sustancias y el sexo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Actitudes/comportamientos de ocio saludable.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
niveles de habilidades interpersonales e intrapersonales
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edward A Smith, DrPH, The Pennsylvania State University
  • Investigador principal: Linda L Caldwell, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Caldwell L, Smith E, Wegner L, Vergnani T, Mpofu E, Flisher AJ, Mathews, C. HealthWise South Africa: Development of a life skills curriculum for young adults. World Leisure 3: 4-17, 2004.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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