- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341263
Koncentrace mateřských a pupečníkových hormonů u dvojčat a jednočetných těhotenství
Studium koncentrací mateřských a pupečníkových hormonů u monochoriálních a dichoriálních těhotenství
Tato studie bude zkoumat hladiny hormonů, jako je estrogen a testosteron, v mateřské a pupečníkové krvi, aby porovnala hormony mezi matkami, které mají dvojčata, a matkami, které mají jedno dítě. Bude zkoumat, zda hladiny hormonů u těhotenství s dvojčaty oproti těhotenství s jedním plodem ovlivňují riziko, že se u dětí později v životě vyvine rakovina prsu, prostaty a varlat.
Pro tuto studii jsou vhodné těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které nemají preeklampsii, chronickou hypertenzi, předtěhotenský nebo gestační diabetes, onemocnění štítné žlázy nebo jiné závažné těhotenské komplikace. Účastníci se budou rekrutovat z porodnické a gynekologické praxe v Dartmouth Hitchcock Medical Center v Libanonu, New Hampshire.
Účastníkům bude odebrán vzorek krve z paže během jejich prenatální návštěvy ve třetím trimestru a znovu, když budou přijati do nemocnice k porodu. Po narození miminka bude odebrán vzorek krve z přestřižené pupeční šňůry. Informace o těhotenství a porodu budou shromážděny z lékařské mapy matky a informace o velikosti dítěte budou získány z lékařské tabulky dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ/KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Způsobilé ke studiu jsou těhotné ženy ve věku 18 let a starší.
Pokusíme se získat ženy, které nemají preeklampsii, chronickou hypertenzi, předtěhotenskou nebo těhotenskou cukrovku, onemocnění štítné žlázy nebo jiné závažné těhotenské komplikace.
PŘÍPADY:
Způsobilé ženy, které jsou těhotné s dvojčaty.
OVLÁDÁNÍ (Singletony):
Budou vybrány tři kontrolní skupiny: dvě pro matku dvojčat (jedna ve třetím trimestru, jedna při porodu) a jedna pro samotná dvojčata při porodu.
Ke studii bude vybráno jednočetné těhotenství, které splňuje kritéria způsobilosti a může být přiřazeno k případu těhotenství podle gestačního věku (do 1 týdne), parity (nullipar vs. parous) a věku matky (+/- 5 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy – dvojčetná těhotenství
Mateřské a pupečníkové hormony u dvojčat
|
|
Kontroly - jednočetná těhotenství
Mateřské a pupečníkové hormony u singletonů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hormonů
Časové okno: Těhotenství
|
Analýza koncentrací hormonů v mateřské a pupečníkové krvi u monochoriálních dvojčat, dichoriálních dvojčat a jednočetných těhotenství podobného gestačního věku - zejména s ohledem na riziko rakoviny.
|
Těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersson SW, Bengtsson C, Hallberg L, Lapidus L, Niklasson A, Wallgren A, Hulthen L. Cancer risk in Swedish women: the relation to size at birth. Br J Cancer. 2001 May 4;84(9):1193-8. doi: 10.1054/bjoc.2000.1738.
- Braun MM, Ahlbom A, Floderus B, Brinton LA, Hoover RN. Effect of twinship on incidence of cancer of the testis, breast, and other sites (Sweden). Cancer Causes Control. 1995 Nov;6(6):519-24. doi: 10.1007/BF00054160.
- Buell P. Changing incidence of breast cancer in Japanese-American women. J Natl Cancer Inst. 1973 Nov;51(5):1479-83. doi: 10.1093/jnci/51.5.1479. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999904052
- 04-C-N052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .