Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace mateřských a pupečníkových hormonů u dvojčat a jednočetných těhotenství

20. února 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studium koncentrací mateřských a pupečníkových hormonů u monochoriálních a dichoriálních těhotenství

Tato studie bude zkoumat hladiny hormonů, jako je estrogen a testosteron, v mateřské a pupečníkové krvi, aby porovnala hormony mezi matkami, které mají dvojčata, a matkami, které mají jedno dítě. Bude zkoumat, zda hladiny hormonů u těhotenství s dvojčaty oproti těhotenství s jedním plodem ovlivňují riziko, že se u dětí později v životě vyvine rakovina prsu, prostaty a varlat.

Pro tuto studii jsou vhodné těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které nemají preeklampsii, chronickou hypertenzi, předtěhotenský nebo gestační diabetes, onemocnění štítné žlázy nebo jiné závažné těhotenské komplikace. Účastníci se budou rekrutovat z porodnické a gynekologické praxe v Dartmouth Hitchcock Medical Center v Libanonu, New Hampshire.

Účastníkům bude odebrán vzorek krve z paže během jejich prenatální návštěvy ve třetím trimestru a znovu, když budou přijati do nemocnice k porodu. Po narození miminka bude odebrán vzorek krve z přestřižené pupeční šňůry. Informace o těhotenství a porodu budou shromážděny z lékařské mapy matky a informace o velikosti dítěte budou získány z lékařské tabulky dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Epidemiologických údajů je málo, ale naznačují, že účinky během prenatálního a časného období života mohou být důležité pro ovlivnění rizika rakoviny prsu, prostaty a varlat později v životě. Zejména se hromadí důkazy o spojení s několika mateřskými, perinatálními a těhotenskými charakteristikami, včetně dvojčat. Účinek těchto faktorů může být zprostředkován změnami hormonálních hladin, jako jsou estrogeny a další steroidní hormony, kterým jsou embryo a plod během těhotenství vystaveny. Byly zaznamenány rozdíly v koncentracích mateřských hormonů podle mateřských a perinatálních faktorů, i když údaje pro většinu faktorů jsou řídké. Kromě toho je méně známo o vztazích těhotenských faktorů k hormonům v pupečníkové krvi, proximální expozici plodu, protože většina dosavadních prací byla založena na hormonech v mateřském oběhu. Ve spolupráci s vyšetřovateli v Dartmouth Hitchcock Medical Center sbíráme vzorky mateřské a pupečníkové krve od jednochorických dvojčat, dvojčetných dvojčat a jednočetných těhotenství podobného gestačního věku, abychom kvantifikovali rozdíly v koncentracích několika hormonů a dalších těhotenských produktů. Účelem studie je posoudit shodu těchto údajů s hypotézami týkajícími se změněného rizika rakoviny u dcer s dvojčetným těhotenstvím. Veškerý sběr dat je dokončen. V současné době analyzujeme data pro vývoj rukopisů, které mají být předloženy k publikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky a děti léčené v Dartmouth Hitchcock Medical Center a Medical School.

Popis

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ/KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Způsobilé ke studiu jsou těhotné ženy ve věku 18 let a starší.

Pokusíme se získat ženy, které nemají preeklampsii, chronickou hypertenzi, předtěhotenskou nebo těhotenskou cukrovku, onemocnění štítné žlázy nebo jiné závažné těhotenské komplikace.

PŘÍPADY:

Způsobilé ženy, které jsou těhotné s dvojčaty.

OVLÁDÁNÍ (Singletony):

Budou vybrány tři kontrolní skupiny: dvě pro matku dvojčat (jedna ve třetím trimestru, jedna při porodu) a jedna pro samotná dvojčata při porodu.

Ke studii bude vybráno jednočetné těhotenství, které splňuje kritéria způsobilosti a může být přiřazeno k případu těhotenství podle gestačního věku (do 1 týdne), parity (nullipar vs. parous) a věku matky (+/- 5 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy – dvojčetná těhotenství
Mateřské a pupečníkové hormony u dvojčat
Kontroly - jednočetná těhotenství
Mateřské a pupečníkové hormony u singletonů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hormonů
Časové okno: Těhotenství
Analýza koncentrací hormonů v mateřské a pupečníkové krvi u monochoriálních dvojčat, dichoriálních dvojčat a jednočetných těhotenství podobného gestačního věku - zejména s ohledem na riziko rakoviny.
Těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

21. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999904052
  • 04-C-N052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit