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Concentrazioni ormonali materne e del cordone ombelicale nelle gravidanze gemellari e singole

20 febbraio 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio delle concentrazioni di ormoni materni e del cordone ombelicale nelle gravidanze monocoriali e dicoriali

Questo studio esaminerà i livelli di ormoni, come estrogeni e testosterone, nel sangue materno e del cordone ombelicale per confrontare gli ormoni tra madri che stanno avendo due gemelli e madri che stanno avendo un bambino. Indagherà se i livelli ormonali nelle gravidanze gemellari rispetto a quelle singole influenzano il rischio dei bambini di sviluppare tumori al seno, alla prostata e ai testicoli più avanti nella vita.

Le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che non hanno preeclampsia, ipertensione cronica, pre-gravidanza o diabete gestazionale, malattie della tiroide o altre importanti complicanze della gravidanza sono ammissibili a questo studio. I partecipanti saranno reclutati dalla pratica di ostetricia e ginecologia presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center in Libano, New Hampshire.

I partecipanti riceveranno un campione di sangue prelevato dal braccio durante la visita prenatale del terzo trimestre e di nuovo quando saranno ricoverati in ospedale per il parto. Dopo la nascita del bambino, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale tagliato. Le informazioni sulla gravidanza e il parto saranno raccolte dalla cartella clinica della madre e le informazioni sulla taglia del bambino saranno ottenute dalla cartella clinica del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati epidemiologici sono pochi, ma suggeriscono che gli effetti durante il periodo prenatale e nei primi periodi di vita possono essere importanti nell'influenzare il rischio di cancro al seno, alla prostata e ai testicoli più avanti nella vita. In particolare, si stanno accumulando prove di associazioni con diverse caratteristiche materne, perinatali e della gravidanza, compreso il gemellaggio. L'effetto di questi fattori può essere mediato da alterazioni dei livelli ormonali come gli estrogeni e altri ormoni steroidei, ai quali l'embrione e il feto sono esposti durante la gravidanza. Sono state notate differenze nelle concentrazioni di ormoni materni in base a fattori materni e perinatali, sebbene i dati per la maggior parte dei fattori siano scarsi. Inoltre, si sa meno sulle relazioni dei fattori della gravidanza con gli ormoni nel sangue del cordone ombelicale, l'esposizione prossimale al feto, poiché la maggior parte del lavoro finora si è basata sugli ormoni nella circolazione materna. In collaborazione con i ricercatori del Dartmouth Hitchcock Medical Center, stiamo raccogliendo campioni di sangue materno e cordonale da gravidanze gemellari monocoriali, gemellari dicoriali e singole di età gestazionale simile per quantificare le differenze nelle concentrazioni di diversi ormoni e altri prodotti della gravidanza. Lo scopo dello studio è quello di valutare la coerenza di questi dati con le ipotesi riguardanti l'alterato rischio di cancro delle figlie di gravidanze gemellari. Tutta la raccolta dei dati è completata. Attualmente stiamo analizzando i dati per lo sviluppo dei manoscritti da presentare per la pubblicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madri e bambini curati al Dartmouth Hitchcock Medical Center and Medical School.

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE/CRITERI DI ESCLUSIONE:

Ammissibili per lo studio sono le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni.

Cercheremo di reclutare donne che non hanno preeclampsia, ipertensione cronica, pre-gravidanza o diabete gestazionale, malattie della tiroide o altre gravi complicanze della gravidanza.

CASI:

Donne ammissibili che sono incinte di gemelli.

CONTROLLI (Singleton):

Saranno reclutati tre gruppi di controllo: due per la madre dei gemelli (uno al terzo trimestre, uno al parto) e uno per i gemelli stessi al momento del parto.

Verrà reclutata per lo studio una gravidanza singola che soddisfi i criteri di ammissibilità e possa essere abbinata al caso gravidanza in età gestazionale (entro 1 settimana), parità (nullipare vs. parosa) ed età materna (+/- 5 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi - gravidanze gemellari
Ormoni materni e del cordone nei gemelli
Controlli - gravidanze singole
Ormoni materni e del cordone nei single

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni ormonali
Lasso di tempo: Gravidanza
Analisi delle concentrazioni di ormoni materni e del cordone ombelicale nelle gravidanze gemellari monocoriali, gemellari dicoriali e singole di età gestazionale simile, in particolare per quanto riguarda il rischio di cancro.
Gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

21 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999904052
  • 04-C-N052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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