- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00341263
Concentrazioni ormonali materne e del cordone ombelicale nelle gravidanze gemellari e singole
Studio delle concentrazioni di ormoni materni e del cordone ombelicale nelle gravidanze monocoriali e dicoriali
Questo studio esaminerà i livelli di ormoni, come estrogeni e testosterone, nel sangue materno e del cordone ombelicale per confrontare gli ormoni tra madri che stanno avendo due gemelli e madri che stanno avendo un bambino. Indagherà se i livelli ormonali nelle gravidanze gemellari rispetto a quelle singole influenzano il rischio dei bambini di sviluppare tumori al seno, alla prostata e ai testicoli più avanti nella vita.
Le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che non hanno preeclampsia, ipertensione cronica, pre-gravidanza o diabete gestazionale, malattie della tiroide o altre importanti complicanze della gravidanza sono ammissibili a questo studio. I partecipanti saranno reclutati dalla pratica di ostetricia e ginecologia presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center in Libano, New Hampshire.
I partecipanti riceveranno un campione di sangue prelevato dal braccio durante la visita prenatale del terzo trimestre e di nuovo quando saranno ricoverati in ospedale per il parto. Dopo la nascita del bambino, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale tagliato. Le informazioni sulla gravidanza e il parto saranno raccolte dalla cartella clinica della madre e le informazioni sulla taglia del bambino saranno ottenute dalla cartella clinica del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE/CRITERI DI ESCLUSIONE:
Ammissibili per lo studio sono le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni.
Cercheremo di reclutare donne che non hanno preeclampsia, ipertensione cronica, pre-gravidanza o diabete gestazionale, malattie della tiroide o altre gravi complicanze della gravidanza.
CASI:
Donne ammissibili che sono incinte di gemelli.
CONTROLLI (Singleton):
Saranno reclutati tre gruppi di controllo: due per la madre dei gemelli (uno al terzo trimestre, uno al parto) e uno per i gemelli stessi al momento del parto.
Verrà reclutata per lo studio una gravidanza singola che soddisfi i criteri di ammissibilità e possa essere abbinata al caso gravidanza in età gestazionale (entro 1 settimana), parità (nullipare vs. parosa) ed età materna (+/- 5 anni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi - gravidanze gemellari
Ormoni materni e del cordone nei gemelli
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Controlli - gravidanze singole
Ormoni materni e del cordone nei single
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni ormonali
Lasso di tempo: Gravidanza
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Analisi delle concentrazioni di ormoni materni e del cordone ombelicale nelle gravidanze gemellari monocoriali, gemellari dicoriali e singole di età gestazionale simile, in particolare per quanto riguarda il rischio di cancro.
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Gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersson SW, Bengtsson C, Hallberg L, Lapidus L, Niklasson A, Wallgren A, Hulthen L. Cancer risk in Swedish women: the relation to size at birth. Br J Cancer. 2001 May 4;84(9):1193-8. doi: 10.1054/bjoc.2000.1738.
- Braun MM, Ahlbom A, Floderus B, Brinton LA, Hoover RN. Effect of twinship on incidence of cancer of the testis, breast, and other sites (Sweden). Cancer Causes Control. 1995 Nov;6(6):519-24. doi: 10.1007/BF00054160.
- Buell P. Changing incidence of breast cancer in Japanese-American women. J Natl Cancer Inst. 1973 Nov;51(5):1479-83. doi: 10.1093/jnci/51.5.1479. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999904052
- 04-C-N052
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