- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341263
Mutter- und Nabelschnurhormonkonzentrationen bei Zwillings- und Einlingsschwangerschaften
Untersuchung der Hormonkonzentrationen von Mutter und Nabelschnur bei monochorialen und dichorialen Schwangerschaften
In dieser Studie werden Hormonspiegel wie Östrogen und Testosteron im mütterlichen Blut und im Nabelschnurblut untersucht, um die Hormone zwischen Müttern mit Zwillingen und Müttern mit einem Kind zu vergleichen. Es wird untersucht, ob der Hormonspiegel bei Zwillings- und Einlingsschwangerschaften das Risiko der Babys beeinflusst, später im Leben an Brust-, Prostata- und Hodenkrebs zu erkranken.
Für diese Studie sind schwangere Frauen ab 18 Jahren geeignet, die nicht an Präeklampsie, chronischem Bluthochdruck, Diabetes vor der Schwangerschaft oder in der Schwangerschaft, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen leiden. Die Teilnehmer werden aus der Praxis für Geburtshilfe und Gynäkologie am Dartmouth Hitchcock Medical Center in Lebanon, New Hampshire, rekrutiert.
Den Teilnehmern wird während ihres vorgeburtlichen Besuchs im dritten Trimester und erneut, wenn sie zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine Blutprobe aus ihrem Arm entnommen. Nach der Geburt des Babys wird eine Blutprobe aus der durchtrennten Nabelschnur entnommen. Informationen über die Schwangerschaft und Entbindung werden aus der Krankenakte der Mutter entnommen, und Informationen über die Größe des Babys werden aus der Krankenakte des Babys entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN/AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnahmeberechtigt an der Studie sind schwangere Frauen ab 18 Jahren.
Wir werden versuchen, Frauen zu rekrutieren, die nicht an Präeklampsie, chronischem Bluthochdruck, Diabetes vor oder während der Schwangerschaft, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen leiden.
FÄLLE:
Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die mit Zwillingen schwanger sind.
STEUERUNG (Singletons):
Es werden drei Kontrollgruppen rekrutiert: zwei für die Mutter von Zwillingen (eine im dritten Trimester, eine bei der Entbindung) und eine für die Zwillinge selbst bei der Entbindung.
Eine Einlingsschwangerschaft, die die Zulassungskriterien erfüllt und hinsichtlich Gestationsalter (innerhalb einer Woche), Parität (nullipar vs. parös) und mütterlichem Alter (+/- 5 Jahre) mit der Fallschwangerschaft abgeglichen werden kann, wird für die Studie rekrutiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle - Zwillingsschwangerschaften
Mutter- und Nabelschnurhormone bei Zwillingen
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Kontrollen – Einlingsschwangerschaften
Mutter- und Nabelschnurhormone bei Einlingen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Schwangerschaft
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Analyse der mütterlichen und Nabelschnurblut-Hormonkonzentrationen bei monochorialen Zwillings-, dichorialen Zwillings- und Einlingsschwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter – insbesondere im Hinblick auf das Krebsrisiko.
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Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersson SW, Bengtsson C, Hallberg L, Lapidus L, Niklasson A, Wallgren A, Hulthen L. Cancer risk in Swedish women: the relation to size at birth. Br J Cancer. 2001 May 4;84(9):1193-8. doi: 10.1054/bjoc.2000.1738.
- Braun MM, Ahlbom A, Floderus B, Brinton LA, Hoover RN. Effect of twinship on incidence of cancer of the testis, breast, and other sites (Sweden). Cancer Causes Control. 1995 Nov;6(6):519-24. doi: 10.1007/BF00054160.
- Buell P. Changing incidence of breast cancer in Japanese-American women. J Natl Cancer Inst. 1973 Nov;51(5):1479-83. doi: 10.1093/jnci/51.5.1479. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999904052
- 04-C-N052
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