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Mutter- und Nabelschnurhormonkonzentrationen bei Zwillings- und Einlingsschwangerschaften

20. Februar 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Untersuchung der Hormonkonzentrationen von Mutter und Nabelschnur bei monochorialen und dichorialen Schwangerschaften

In dieser Studie werden Hormonspiegel wie Östrogen und Testosteron im mütterlichen Blut und im Nabelschnurblut untersucht, um die Hormone zwischen Müttern mit Zwillingen und Müttern mit einem Kind zu vergleichen. Es wird untersucht, ob der Hormonspiegel bei Zwillings- und Einlingsschwangerschaften das Risiko der Babys beeinflusst, später im Leben an Brust-, Prostata- und Hodenkrebs zu erkranken.

Für diese Studie sind schwangere Frauen ab 18 Jahren geeignet, die nicht an Präeklampsie, chronischem Bluthochdruck, Diabetes vor der Schwangerschaft oder in der Schwangerschaft, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen leiden. Die Teilnehmer werden aus der Praxis für Geburtshilfe und Gynäkologie am Dartmouth Hitchcock Medical Center in Lebanon, New Hampshire, rekrutiert.

Den Teilnehmern wird während ihres vorgeburtlichen Besuchs im dritten Trimester und erneut, wenn sie zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine Blutprobe aus ihrem Arm entnommen. Nach der Geburt des Babys wird eine Blutprobe aus der durchtrennten Nabelschnur entnommen. Informationen über die Schwangerschaft und Entbindung werden aus der Krankenakte der Mutter entnommen, und Informationen über die Größe des Babys werden aus der Krankenakte des Babys entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nur wenige epidemiologische Daten vor, die jedoch darauf hindeuten, dass Auswirkungen während der pränatalen und frühen Lebensphase einen wichtigen Einfluss auf das Risiko von Brust-, Prostata- und Hodenkrebs im späteren Leben haben können. Insbesondere häufen sich Hinweise auf Zusammenhänge mit mehreren mütterlichen, perinatalen und schwangerschaftsbedingten Merkmalen, einschließlich Zwillingen. Die Wirkung dieser Faktoren kann durch Veränderungen der Hormonspiegel wie Östrogene und andere Steroidhormone vermittelt werden, denen Embryo und Fötus während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Es wurden Unterschiede in der mütterlichen Hormonkonzentration aufgrund mütterlicher und perinataler Faktoren festgestellt, obwohl für die meisten Faktoren nur spärliche Daten vorliegen. Darüber hinaus ist weniger über die Beziehungen zwischen Schwangerschaftsfaktoren und Hormonen im Nabelschnurblut, also der proximalen Exposition gegenüber dem Fötus, bekannt, da die meisten Arbeiten bisher auf Hormonen im mütterlichen Kreislauf basierten. In Zusammenarbeit mit Forschern am Dartmouth Hitchcock Medical Center sammeln wir Mutter- und Nabelschnurblutproben von monochorialen Zwillingen, dichorialen Zwillingen und Einlingsschwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter, um Konzentrationsunterschiede verschiedener Hormone und anderer Schwangerschaftsprodukte zu quantifizieren. Der Zweck der Studie besteht darin, die Übereinstimmung dieser Daten mit Hypothesen hinsichtlich des veränderten Krebsrisikos für Töchter von Zwillingsschwangerschaften zu bewerten. Die gesamte Datenerfassung ist abgeschlossen. Wir analysieren derzeit die Daten für die Entwicklung von Manuskripten, die zur Veröffentlichung eingereicht werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mütter und Kinder werden im Dartmouth Hitchcock Medical Center and Medical School behandelt.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN/AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnahmeberechtigt an der Studie sind schwangere Frauen ab 18 Jahren.

Wir werden versuchen, Frauen zu rekrutieren, die nicht an Präeklampsie, chronischem Bluthochdruck, Diabetes vor oder während der Schwangerschaft, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen leiden.

FÄLLE:

Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die mit Zwillingen schwanger sind.

STEUERUNG (Singletons):

Es werden drei Kontrollgruppen rekrutiert: zwei für die Mutter von Zwillingen (eine im dritten Trimester, eine bei der Entbindung) und eine für die Zwillinge selbst bei der Entbindung.

Eine Einlingsschwangerschaft, die die Zulassungskriterien erfüllt und hinsichtlich Gestationsalter (innerhalb einer Woche), Parität (nullipar vs. parös) und mütterlichem Alter (+/- 5 Jahre) mit der Fallschwangerschaft abgeglichen werden kann, wird für die Studie rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle - Zwillingsschwangerschaften
Mutter- und Nabelschnurhormone bei Zwillingen
Kontrollen – Einlingsschwangerschaften
Mutter- und Nabelschnurhormone bei Einlingen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Schwangerschaft
Analyse der mütterlichen und Nabelschnurblut-Hormonkonzentrationen bei monochorialen Zwillings-, dichorialen Zwillings- und Einlingsschwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter – insbesondere im Hinblick auf das Krebsrisiko.
Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

21. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999904052
  • 04-C-N052

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