Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale en navelstrenghormoonconcentraties bij tweeling- en eenlingzwangerschappen

20 februari 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Studie van maternale en navelstrenghormoonconcentraties bij monochoriale en dichorionische zwangerschappen

Deze studie onderzoekt de hormoonspiegels, zoals oestrogeen en testosteron, in moederlijk en navelstrengbloed om hormonen te vergelijken tussen moeders die een tweeling krijgen en moeders die één baby krijgen. Het zal onderzoeken of hormoonspiegels in tweeling- versus eenlingzwangerschappen het risico van baby's op het ontwikkelen van borst-, prostaat- en teelbalkanker later in het leven beïnvloeden.

Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die geen pre-eclampsie, chronische hypertensie, pre-zwangerschap of zwangerschapsdiabetes, schildklierziekte of andere belangrijke zwangerschapscomplicaties hebben, komen in aanmerking voor deze studie. Deelnemers worden geworven uit de verloskundige en gynaecologische praktijk van het Dartmouth Hitchcock Medical Center in Lebanon, New Hampshire.

Bij de deelnemers wordt bloed uit hun arm afgenomen tijdens hun prenatale bezoek in het derde trimester en opnieuw wanneer ze voor de bevalling in het ziekenhuis worden opgenomen. Nadat de baby is geboren, wordt er bloed afgenomen van de doorgesneden navelstreng. Informatie over de zwangerschap en bevalling wordt verzameld uit de medische kaart van de moeder en informatie over de grootte van de baby wordt verkregen uit de medische kaart van de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Normale zwangerschap

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische gegevens zijn schaars, maar suggereren dat effecten tijdens de prenatale en vroege levensfasen belangrijk kunnen zijn bij het beïnvloeden van het risico op borst-, prostaat- en teelbalkanker later in het leven. In het bijzonder stapelt het bewijs zich op voor associaties met verschillende maternale, perinatale en zwangerschapskenmerken, waaronder twining. Het effect van deze factoren kan worden gemedieerd door veranderingen in hormoonspiegels, zoals de oestrogenen en andere steroïde hormonen, waaraan het embryo en de foetus tijdens de zwangerschap worden blootgesteld. Verschillen in maternale hormoonconcentraties door maternale en perinatale factoren zijn opgemerkt, hoewel de gegevens voor de meeste factoren schaars zijn. Bovendien is er minder bekend over de relatie tussen zwangerschapsfactoren en hormonen in navelstrengbloed, de proximale blootstelling aan de foetus, aangezien het meeste werk tot nu toe gebaseerd is op hormonen in de maternale circulatie. In samenwerking met onderzoekers van het Dartmouth Hitchcock Medical Center verzamelen we moeder- en navelstrengbloedmonsters van monochoriale tweeling-, dichorionische tweeling- en eenlingzwangerschappen van vergelijkbare zwangerschapsduur om verschillen in concentraties van verschillende hormonen en andere zwangerschapsproducten te kwantificeren. Het doel van de studie is om de consistentie van deze gegevens te beoordelen met hypothesen over het veranderde kankerrisico dat dochters van tweelingzwangerschappen ervaren. Alle gegevensverzameling is voltooid. We analyseren momenteel de gegevens voor de ontwikkeling van manuscripten die ter publicatie moeten worden ingediend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Hampshire
  - Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Darmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders en kinderen behandeld in het Dartmouth Hitchcock Medical Center and Medical School.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA/UITSLUITINGSCRITERIA:

Geschikt voor onderzoek zijn zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder.

We zullen proberen vrouwen te werven die geen pre-eclampsie, chronische hypertensie, pre-zwangerschap of zwangerschapsdiabetes, schildklieraandoeningen of andere ernstige zwangerschapscomplicaties hebben.

GEVALLEN:

In aanmerking komende vrouwen die zwanger zijn van een tweeling.

BEDIENING (Singletons):

Er zullen drie controlegroepen worden gerekruteerd: twee voor de moeder van een tweeling (één in het derde trimester, één bij de bevalling) en één voor de tweeling zelf bij de bevalling.

Een eenlingzwangerschap die voldoet aan de geschiktheidscriteria en kan worden gematcht aan de casuszwangerschap op zwangerschapsduur (binnen 1 week), pariteit (nulliparous vs. parous) en maternale leeftijd (+/- 5 jaar) zal worden aangeworven voor studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen - tweelingzwangerschappen Maternale en navelstrenghormonen bij tweelingen
Controles - eenlingzwangerschappen Maternale en navelstrenghormonen bij eenlingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hormoonconcentraties Tijdsspanne: Zwangerschap	Analyse van maternale en navelstrengbloedhormoonconcentraties in monochoriale tweeling-, dichorionische tweeling- en eenlingzwangerschappen van vergelijkbare zwangerschapsduur - vooral met betrekking tot het risico op kanker.	Zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

999904052
04-C-N052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .