Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentrationer af moder- og navlestrengshormoner i tvillinge- og singlegraviditeter

20. februar 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Undersøgelse af moder- og navlestrengshormonkoncentrationer i monokorioniske og dikorioniske graviditeter

Denne undersøgelse vil undersøge niveauer af hormoner, såsom østrogen og testosteron, i moder- og navlestrengsblod for at sammenligne hormoner mellem mødre, der får tvillinger, og mødre, der får én baby. Det vil undersøge, om hormonniveauer i tvillinge- versus singleton-graviditeter påvirker babyernes risiko for at udvikle bryst-, prostata- og testikelkræft senere i livet.

Gravide kvinder på 18 år og ældre, som ikke har præeklampsi, kronisk hypertension, præ-graviditets- eller svangerskabsdiabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre større graviditetskomplikationer er kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra obstetrik og gynækologi praksis ved Dartmouth Hitchcock Medical Center i Libanon, New Hampshire.

Deltagerne vil få taget en blodprøve fra deres arm under deres tredje trimester prænatale besøg og igen, når de er indlagt på hospitalet til fødslen. Efter barnet er født, vil en blodprøve blive indsamlet fra den afskårne navlestreng. Oplysninger om graviditet og fødslen vil blive indsamlet fra moderens lægeskema, og oplysninger om barnets størrelse vil blive hentet fra barnets lægeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske data er få, men tyder på, at virkninger i prænatale og tidlige livsperioder kan være vigtige for at påvirke risikoen for bryst-, prostata- og testikelkræft senere i livet. Især akkumuleres beviser for associationer med adskillige moder-, perinatale og graviditetskarakteristika, herunder snoning. Effekten af ​​disse faktorer kan medieres gennem ændringer i hormonniveauer såsom østrogener og andre steroidhormoner, som embryonet og fosteret udsættes for under graviditeten. Forskelle i maternelle hormonkoncentrationer af maternelle og perinatale faktorer er blevet bemærket, selvom data for de fleste faktorer er sparsomme. Desuden vides der mindre om forholdet mellem graviditetsfaktorer og hormoner i navlestrengsblod, den proksimale eksponering for fosteret, da det meste arbejde hidtil har været baseret på hormoner i moderens kredsløb. I samarbejde med efterforskere ved Dartmouth Hitchcock Medical Center, indsamler vi blodprøver fra moder- og navlestrengsblod fra monokorioniske tvillinger, dikorioniske tvillinger og singletongraviditeter med lignende graviditetsalder for at kvantificere forskelle i koncentrationer af flere hormoner og andre graviditetsprodukter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen af ​​disse data med hypoteser vedrørende den ændrede cancerrisiko døtre af tvillingegraviditeter oplever. Al dataindsamling er afsluttet. Vi er i øjeblikket ved at analysere dataene til udvikling af manuskripter, der skal indsendes til offentliggørelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre og børn behandlet på Dartmouth Hitchcock Medical Center og Medical School.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER/EXCLUSION CRITERIA:

Studieberettigede er gravide kvinder på 18 år og ældre.

Vi vil forsøge at rekruttere kvinder, der ikke har svangerskabsforgiftning, kronisk hypertension, præ-graviditets- eller svangerskabsdiabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre større graviditetskomplikationer.

TILFÆLDE:

Støtteberettigede kvinder, der er gravide med tvillinger.

KONTROL (Singletoner):

Tre kontrolgrupper vil blive rekrutteret: to til tvillingers mor (en i tredje trimester, en ved fødslen) og en til tvillingerne selv ved fødslen.

En singleton-graviditet, der opfylder berettigelseskriterierne og kan matches med case-graviditeten på gestationsalder (inden for 1 uge), paritet (nullipær vs. parøs) og moderens alder (+/- 5 år) vil blive rekrutteret til undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cases - tvillingegraviditeter
Moder- og navlestrengshormoner hos tvillinger
Kontroller - singleton graviditeter
Moder- og navlestrengshormoner hos enlige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonkoncentrationer
Tidsramme: Graviditet
Analyse af hormonkoncentrationer i moder- og navlestrengsblod i monokorioniske tvillinger, dikorioniske tvillinger og singletongraviditeter med lignende graviditetsalder - især med hensyn til kræftrisiko.
Graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

21. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999904052
  • 04-C-N052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner