- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00341263
Koncentrationer af moder- og navlestrengshormoner i tvillinge- og singlegraviditeter
Undersøgelse af moder- og navlestrengshormonkoncentrationer i monokorioniske og dikorioniske graviditeter
Denne undersøgelse vil undersøge niveauer af hormoner, såsom østrogen og testosteron, i moder- og navlestrengsblod for at sammenligne hormoner mellem mødre, der får tvillinger, og mødre, der får én baby. Det vil undersøge, om hormonniveauer i tvillinge- versus singleton-graviditeter påvirker babyernes risiko for at udvikle bryst-, prostata- og testikelkræft senere i livet.
Gravide kvinder på 18 år og ældre, som ikke har præeklampsi, kronisk hypertension, præ-graviditets- eller svangerskabsdiabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre større graviditetskomplikationer er kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra obstetrik og gynækologi praksis ved Dartmouth Hitchcock Medical Center i Libanon, New Hampshire.
Deltagerne vil få taget en blodprøve fra deres arm under deres tredje trimester prænatale besøg og igen, når de er indlagt på hospitalet til fødslen. Efter barnet er født, vil en blodprøve blive indsamlet fra den afskårne navlestreng. Oplysninger om graviditet og fødslen vil blive indsamlet fra moderens lægeskema, og oplysninger om barnets størrelse vil blive hentet fra barnets lægeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER/EXCLUSION CRITERIA:
Studieberettigede er gravide kvinder på 18 år og ældre.
Vi vil forsøge at rekruttere kvinder, der ikke har svangerskabsforgiftning, kronisk hypertension, præ-graviditets- eller svangerskabsdiabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre større graviditetskomplikationer.
TILFÆLDE:
Støtteberettigede kvinder, der er gravide med tvillinger.
KONTROL (Singletoner):
Tre kontrolgrupper vil blive rekrutteret: to til tvillingers mor (en i tredje trimester, en ved fødslen) og en til tvillingerne selv ved fødslen.
En singleton-graviditet, der opfylder berettigelseskriterierne og kan matches med case-graviditeten på gestationsalder (inden for 1 uge), paritet (nullipær vs. parøs) og moderens alder (+/- 5 år) vil blive rekrutteret til undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cases - tvillingegraviditeter
Moder- og navlestrengshormoner hos tvillinger
|
|
Kontroller - singleton graviditeter
Moder- og navlestrengshormoner hos enlige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hormonkoncentrationer
Tidsramme: Graviditet
|
Analyse af hormonkoncentrationer i moder- og navlestrengsblod i monokorioniske tvillinger, dikorioniske tvillinger og singletongraviditeter med lignende graviditetsalder - især med hensyn til kræftrisiko.
|
Graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersson SW, Bengtsson C, Hallberg L, Lapidus L, Niklasson A, Wallgren A, Hulthen L. Cancer risk in Swedish women: the relation to size at birth. Br J Cancer. 2001 May 4;84(9):1193-8. doi: 10.1054/bjoc.2000.1738.
- Braun MM, Ahlbom A, Floderus B, Brinton LA, Hoover RN. Effect of twinship on incidence of cancer of the testis, breast, and other sites (Sweden). Cancer Causes Control. 1995 Nov;6(6):519-24. doi: 10.1007/BF00054160.
- Buell P. Changing incidence of breast cancer in Japanese-American women. J Natl Cancer Inst. 1973 Nov;51(5):1479-83. doi: 10.1093/jnci/51.5.1479. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999904052
- 04-C-N052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .