Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie hormonów matczynych i pępowinowych w ciążach bliźniaczych i pojedynczych

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie stężeń hormonów matczynych i pępowinowych w ciążach jednokosmówkowych i dwukosmówkowych

Badanie to zbada poziomy hormonów, takich jak estrogen i testosteron, we krwi matki i pępowinowej, aby porównać hormony między matkami, które mają bliźnięta, a matkami, które mają jedno dziecko. Naukowcy zbadają, czy poziomy hormonów w ciążach bliźniaczych i pojedynczych wpływają na ryzyko zachorowania na raka piersi, prostaty i jąder w późniejszym życiu.

Do badania kwalifikują się kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które nie mają stanu przedrzucawkowego, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy przedciążowej lub ciążowej, choroby tarczycy ani innych poważnych powikłań ciąży. Uczestnicy będą rekrutowani z praktyki położniczo-ginekologicznej w Dartmouth Hitchcock Medical Center w Lebanon, New Hampshire.

Uczestnikom zostanie pobrana próbka krwi z ramienia podczas wizyty prenatalnej w trzecim trymestrze ciąży i ponownie, gdy zostaną przyjęte do szpitala na poród. Po urodzeniu dziecka zostanie pobrana próbka krwi z przeciętej pępowiny. Informacje o ciąży i porodzie zostaną zebrane z karty medycznej matki, a informacje o wielkości dziecka zostaną uzyskane z karty medycznej dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane epidemiologiczne są nieliczne, ale sugerują, że skutki w okresie prenatalnym i we wczesnym okresie życia mogą mieć istotny wpływ na ryzyko raka piersi, prostaty i jąder w późniejszym życiu. W szczególności gromadzone są dowody na powiązania z kilkoma cechami matczynymi, okołoporodowymi i ciążowymi, w tym z bliźniakami. Wpływ tych czynników może być pośredniczony przez zmiany poziomu hormonów, takich jak estrogeny i inne hormony steroidowe, na które zarodek i płód są narażone podczas ciąży. Odnotowano różnice w stężeniach hormonów matki w zależności od czynników matczynych i okołoporodowych, chociaż dane dotyczące większości czynników są skąpe. Co więcej, mniej wiadomo o związkach czynników ciążowych z hormonami we krwi pępowinowej, proksymalnej ekspozycji płodu, ponieważ większość dotychczasowych prac opierała się na hormonach w krążeniu matki. We współpracy z badaczami z Dartmouth Hitchcock Medical Center pobieramy próbki krwi matki i krwi pępowinowej z ciąż bliźniaczych jednokosmówkowych, bliźniaczych dwukosmówkowych i pojedynczych w podobnym wieku ciążowym, aby określić ilościowo różnice w stężeniach kilku hormonów i innych produktów ciążowych. Celem pracy jest ocena zgodności tych danych z hipotezami dotyczącymi zmienionego ryzyka zachorowania na raka u córek ciąż bliźniaczych. Zbieranie wszystkich danych zostało zakończone. Obecnie analizujemy dane pod kątem opracowania manuskryptów do publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki i dzieci leczone w Dartmouth Hitchcock Medical Center and Medical School.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA/KRYTERIA WYKLUCZENIA:

Do badania kwalifikują się kobiety w ciąży, które ukończyły 18 lat.

Postaramy się rekrutować kobiety, które nie mają stanu przedrzucawkowego, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy przedciążowej lub ciążowej, chorób tarczycy lub innych poważnych powikłań ciąży.

SPRAWY:

Kwalifikujące się kobiety, które są w ciąży z bliźniakami.

STEROWANIE (singletony):

Zostaną zrekrutowane trzy grupy kontrolne: dwie dla matek bliźniąt (jedna w trzecim trymestrze ciąży, jedna przy porodzie) i jedna dla samych bliźniąt przy porodzie.

Ciąża pojedyncza, która spełnia kryteria kwalifikacyjne i może być dopasowana do ciąży przypadku w wieku ciążowym (w ciągu 1 tygodnia), poczęciu (nieródka vs. pierworódka) i wieku matki (+/- 5 lat) zostanie zrekrutowana do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadki - ciąże bliźniacze
Hormony matczyne i pępowinowe u bliźniąt
Kontrole - ciąże pojedyncze
Hormony matczyne i pępowinowe w singletonach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia hormonów
Ramy czasowe: Ciąża
Analiza stężeń hormonów we krwi matki i pępowinowej w ciążach bliźniaczych jednokosmówkowych, bliźniaczych dwukosmówkowych i pojedynczych w podobnym wieku ciążowym – ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka raka.
Ciąża

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999904052
  • 04-C-N052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj