- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00342407
Výskyt rakoviny prsu a jiných druhů rakoviny mezi letuškami
Letušky mohou být vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu a dalších druhů rakoviny kvůli expozici na pracovišti, včetně kosmického záření a narušení cirkadiánního rytmu při cestování přes více časových pásem. Tato studie výskytu rakoviny určí, zda jsou letušky vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu a jiných rakovin a zda toto riziko souvisí s dávkou. Studie bude zahrnovat kohortu přibližně 10 000 žen, které byly zaměstnány jako letušky po dobu jednoho nebo více let.
Případy rakoviny prsu budou identifikovány z telefonických rozhovorů žijících subjektů a příbuzných zemřelých subjektů, jakož i z úmrtních listů. Rozhovor také poskytne informace o neprofesionálních rizikových faktorech rakoviny prsu, jako je parita. Budou provedena interní i externí srovnání. Primární analýza vyhodnotí riziko spojené s pracovní expozicí v rámci kohorty a bude kontrolovat neprofesionální rizikové faktory pomocí stratifikace nebo modelování. Sekundární analýza porovná incidenci rakoviny prsu v kohortě s incidencí v běžné populaci, s úpravou pro faktory, jako je nižší parita, která by mohla zvýšit riziko rakoviny prsu v kohortě nezávisle na pracovní expozici kosmickému záření a narušení cirkadiánního rytmu. Bude také hodnoceno riziko dalších rakovin souvisejících s ionizujícím zářením, jako je leukémie, rakovina plic a rakovina štítné žlázy, mezi letuškami. Výsledky studie se budou vztahovat na ženské letové posádky a časté letce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Letušky mohou být vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu a dalších druhů rakoviny kvůli expozici na pracovišti, včetně kosmického záření a narušení cirkadiánního rytmu při cestování přes více časových pásem. Tato studie výskytu rakoviny určí, zda jsou letušky vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu a jiných rakovin a zda toto riziko souvisí s dávkou. Studie bude zahrnovat kohortu přibližně 9 631 žen, které byly zaměstnány jako letušky po dobu jednoho nebo více let.
Případy rakoviny prsu budou identifikovány z telefonických rozhovorů žijících subjektů a příbuzných zemřelých subjektů, jakož i z úmrtních listů. Rozhovor také poskytne informace o neprofesionálních rizikových faktorech rakoviny prsu, jako je parita. Budou provedena interní i externí srovnání. Primární analýza vyhodnotí riziko spojené s pracovní expozicí v rámci kohorty a bude kontrolovat neprofesionální rizikové faktory pomocí stratifikace nebo modelování. Sekundární analýza porovná incidenci rakoviny prsu v kohortě s incidencí v běžné populaci, s úpravou pro faktory, jako je nižší parita, která by mohla zvýšit riziko rakoviny prsu v kohortě nezávisle na pracovní expozici kosmickému záření a narušení cirkadiánního rytmu. Bude také hodnoceno riziko dalších rakovin souvisejících s ionizujícím zářením, jako je leukémie, rakovina plic a rakovina štítné žlázy, mezi letuškami. Výsledky studie se budou vztahovat na ženské letové posádky a časté letce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zaměstnán jako letuška po dobu jednoho nebo více let u společnosti Pan AM, než společnost Pan Am ukončila provoz v roce 1991. Pro letušky, které přestoupily do Pan Am z National Airlines, když Pan Am koupil National Airlines v roce 1981, se doba zaměstnaná jako letuška u National Airlines bude započítávat do minima jednoho roku.
Občan USA, když začali pracovat v Pan Am (nebo National Airlines, pokud letuška přešla do Pan AM z National Airlines).
Pracoval alespoň jeden den po 1. lednu 1953.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
Letušky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rakovina prsu a další
Časové okno: Čas dotazníku, čas úmrtí
|
přežití
|
Čas dotazníku, čas úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999902039
- 02-C-N039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .