- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00342407
Die Häufigkeit von Brustkrebs und anderen Krebsarten bei Flugbegleiterinnen
Flugbegleiter können aufgrund von Expositionen am Arbeitsplatz, einschließlich kosmischer Strahlung und Störungen des zirkadianen Rhythmus durch Reisen über mehrere Zeitzonen, einem erhöhten Risiko für Brust- und andere Krebsarten ausgesetzt sein. Diese Krebsinzidenzstudie wird bestimmen, ob Flugbegleiterinnen ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs und andere Krebsarten haben und ob das Risiko dosisabhängig ist. Die Studie umfasst eine Kohorte von etwa 10.000 Frauen, die ein oder mehrere Jahre als Flugbegleiterinnen beschäftigt waren.
Brustkrebsfälle werden anhand von Telefoninterviews mit lebenden Personen und Angehörigen verstorbener Personen sowie anhand von Sterbeurkunden identifiziert. Das Interview gibt auch Aufschluss über außerberufliche Risikofaktoren für Brustkrebs wie etwa die Parität. Es werden sowohl interne als auch externe Vergleiche durchgeführt. Die primäre Analyse bewertet das Risiko, das mit der beruflichen Exposition innerhalb der Kohorte verbunden ist, wobei nicht-berufliche Risikofaktoren durch Stratifizierung oder Modellierung kontrolliert werden. Die sekundäre Analyse vergleicht die Inzidenz von Brustkrebs in der Kohorte mit derjenigen in der Allgemeinbevölkerung, mit Anpassung für Faktoren wie niedrigere Parität, die das Brustkrebsrisiko in der Kohorte unabhängig von der beruflichen Exposition gegenüber kosmischer Strahlung und Störungen des zirkadianen Rhythmus erhöhen könnten. Das Risiko für andere Krebsarten im Zusammenhang mit ionisierender Strahlung wie Leukämie, Lungenkrebs und Schilddrüsenkrebs bei Flugbegleitern wird ebenfalls bewertet. Die Ergebnisse der Studie gelten für weibliche Flugbesatzungen und Vielflieger.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Flugbegleiter können aufgrund von Expositionen am Arbeitsplatz, einschließlich kosmischer Strahlung und Störungen des zirkadianen Rhythmus durch Reisen über mehrere Zeitzonen, einem erhöhten Risiko für Brust- und andere Krebsarten ausgesetzt sein. Diese Krebsinzidenzstudie wird bestimmen, ob Flugbegleiterinnen ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs und andere Krebsarten haben und ob das Risiko dosisabhängig ist. Die Studie umfasst eine Kohorte von etwa 9.631 Frauen, die ein oder mehrere Jahre als Flugbegleiterinnen beschäftigt waren.
Brustkrebsfälle werden anhand von Telefoninterviews mit lebenden Personen und Angehörigen verstorbener Personen sowie anhand von Sterbeurkunden identifiziert. Das Interview gibt auch Aufschluss über außerberufliche Risikofaktoren für Brustkrebs wie etwa die Parität. Es werden sowohl interne als auch externe Vergleiche durchgeführt. Die primäre Analyse bewertet das Risiko, das mit der beruflichen Exposition innerhalb der Kohorte verbunden ist, wobei nicht-berufliche Risikofaktoren durch Stratifizierung oder Modellierung kontrolliert werden. Die sekundäre Analyse vergleicht die Inzidenz von Brustkrebs in der Kohorte mit derjenigen in der Allgemeinbevölkerung, mit Anpassung für Faktoren wie niedrigere Parität, die das Brustkrebsrisiko in der Kohorte unabhängig von der beruflichen Exposition gegenüber kosmischer Strahlung und Störungen des zirkadianen Rhythmus erhöhen könnten. Das Risiko für andere Krebsarten im Zusammenhang mit ionisierender Strahlung wie Leukämie, Lungenkrebs und Schilddrüsenkrebs bei Flugbegleitern wird ebenfalls bewertet. Die Ergebnisse der Studie gelten für weibliche Flugbesatzungen und Vielflieger.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Angestellt als Flugbegleiter für ein oder mehrere Jahre bei Pan AM, bevor Pan Am 1991 den Betrieb einstellte. Für Flugbegleiter, die von National Airlines zu Pan Am wechselten, als Pan Am National Airlines 1981 kaufte, wird die Zeit, die als Flugbegleiter bei National Airlines beschäftigt war, auf das Minimum von einem Jahr angerechnet.
Ein US-Bürger, als er bei Pan Am (oder National Airlines, wenn der Flugbegleiter von National Airlines zu Pan AM wechselte) anfing zu arbeiten.
Arbeitete mindestens einen Tag nach dem 1. Januar 1953.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte
Flugbegleiterinnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brust- und andere Krebsarten
Zeitfenster: Zeitpunkt der Befragung, Zeitpunkt des Todes
|
Überleben
|
Zeitpunkt der Befragung, Zeitpunkt des Todes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999902039
- 02-C-N039
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .