- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00342407
De incidentie van borst- en andere kankers bij vrouwelijke stewardessen
Stewardessen lopen mogelijk een verhoogd risico op borst- en andere vormen van kanker als gevolg van blootstelling op de werkplek, waaronder kosmische straling en verstoring van het circadiane ritme, doordat ze door meerdere tijdzones reizen. Dit onderzoek naar de incidentie van kanker zal bepalen of vrouwelijke stewardessen een verhoogd risico lopen op borst- en andere kankers en of het risico dosisgerelateerd is. De studie omvat een cohort van ongeveer 10.000 vrouwen die een of meerdere jaren als stewardess hebben gewerkt.
Gevallen van borstkanker zullen worden geïdentificeerd aan de hand van telefonische interviews met levende proefpersonen en nabestaanden van overleden proefpersonen, evenals aan de hand van overlijdensakten. Het interview zal ook informatie geven over niet-beroepsmatige risicofactoren voor borstkanker, zoals pariteit. Er zullen zowel interne als externe vergelijkingen worden gemaakt. De primaire analyse zal het risico evalueren dat gepaard gaat met beroepsmatige blootstelling binnen het cohort, waarbij wordt gecontroleerd op niet-beroepsgebonden risicofactoren door middel van stratificatie of modellering. De secundaire analyse zal de incidentie van borstkanker in het cohort vergelijken met die in de algemene bevolking, met correctie voor factoren zoals een lagere pariteit die het risico op borstkanker in het cohort zou kunnen verhogen, onafhankelijk van beroepsmatige blootstelling aan kosmische straling en verstoring van het circadiane ritme. Het risico op andere kankers die verband houden met ioniserende straling, zoals leukemie, longkanker en schildklierkanker, onder stewardessen zal ook worden geëvalueerd. De resultaten van het onderzoek zullen van toepassing zijn op vrouwelijke cockpitbemanningen en frequent flyers.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Stewardessen lopen mogelijk een verhoogd risico op borst- en andere vormen van kanker als gevolg van blootstelling op de werkplek, waaronder kosmische straling en verstoring van het circadiane ritme door reizen door meerdere tijdzones. Dit onderzoek naar de incidentie van kanker zal bepalen of vrouwelijke stewardessen een verhoogd risico lopen op borst- en andere kankers en of het risico dosisgerelateerd is. De studie omvat een cohort van ongeveer 9.631 vrouwen die een of meerdere jaren als stewardess hebben gewerkt.
Gevallen van borstkanker zullen worden geïdentificeerd aan de hand van telefonische interviews met levende proefpersonen en nabestaanden van overleden proefpersonen, evenals aan de hand van overlijdensakten. Het interview zal ook informatie geven over niet-beroepsmatige risicofactoren voor borstkanker, zoals pariteit. Er zullen zowel interne als externe vergelijkingen worden gemaakt. De primaire analyse zal het risico evalueren dat gepaard gaat met beroepsmatige blootstelling binnen het cohort, waarbij wordt gecontroleerd op niet-beroepsgebonden risicofactoren door middel van stratificatie of modellering. De secundaire analyse zal de incidentie van borstkanker in het cohort vergelijken met die in de algemene bevolking, met correctie voor factoren zoals een lagere pariteit die het risico op borstkanker in het cohort zou kunnen verhogen, onafhankelijk van beroepsmatige blootstelling aan kosmische straling en verstoring van het circadiane ritme. Het risico op andere kankers die verband houden met ioniserende straling, zoals leukemie, longkanker en schildklierkanker, onder stewardessen zal ook worden geëvalueerd. De resultaten van het onderzoek zullen van toepassing zijn op vrouwelijke cockpitbemanningen en frequent flyers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Werkte een of meer jaren als stewardess bij Pan AM voordat Pan Am in 1991 stopte met uitzenden. Voor stewardessen die van National Airlines naar Pan Am zijn overgestapt toen Pan Am National Airlines in 1981 kocht, wordt de tijd die ze als stewardess bij National Airlines hebben gewerkt, meegeteld voor het minimum van één jaar.
Een Amerikaans staatsburger toen ze bij Pan Am begonnen te werken (of National Airlines, als de stewardess van National Airlines naar Pan AM overstapte).
Minimaal één dag gewerkt na 1 januari 1953.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cohort
Vrouwelijke stewardessen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borst- en andere kankers
Tijdsspanne: Tijdstip vragenlijst, tijdstip overlijden
|
overleving
|
Tijdstip vragenlijst, tijdstip overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999902039
- 02-C-N039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | SarcoomVerenigde Staten