- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00342407
L'incidenza di tumori al seno e altri tumori tra le assistenti di volo donne
Gli assistenti di volo possono essere maggiormente a rischio di cancro al seno e altri tumori a causa dell'esposizione sul posto di lavoro, comprese le radiazioni cosmiche e l'interruzione del ritmo circadiano, che viaggiano attraverso più fusi orari. Questo studio sull'incidenza del cancro determinerà se le assistenti di volo donne sono a maggior rischio di cancro al seno e di altro tipo e se il rischio è correlato alla dose. Lo studio includerà una coorte di circa 10.000 donne che sono state impiegate come assistenti di volo per uno o più anni.
I casi di cancro al seno saranno identificati da interviste telefoniche di soggetti vivi e parenti stretti di soggetti deceduti, nonché da certificati di morte. L'intervista fornirà anche informazioni sui fattori di rischio non professionali per il cancro al seno come la parità. Verranno effettuati confronti interni ed esterni. L'analisi primaria valuterà il rischio associato all'esposizione professionale all'interno della coorte, controllando i fattori di rischio non professionali mediante stratificazione o modellazione. L'analisi secondaria confronterà l'incidenza del cancro al seno nella coorte con quella nella popolazione generale, con aggiustamenti per fattori come la parità inferiore che potrebbe aumentare il rischio di cancro al seno nella coorte indipendentemente dall'esposizione professionale alle radiazioni cosmiche e dall'interruzione del ritmo circadiano. Verrà valutato anche il rischio di altri tumori correlati alle radiazioni ionizzanti, come la leucemia, il cancro ai polmoni e il cancro alla tiroide, tra gli assistenti di volo. I risultati dello studio si applicheranno all'equipaggio di volo femminile e ai viaggiatori frequenti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli assistenti di volo possono essere maggiormente a rischio di cancro al seno e altri tipi di cancro a causa dell'esposizione sul posto di lavoro, comprese le radiazioni cosmiche e l'interruzione del ritmo circadiano, dovuti al viaggio attraverso più fusi orari. Questo studio sull'incidenza del cancro determinerà se le assistenti di volo donne sono a maggior rischio di cancro al seno e di altro tipo e se il rischio è correlato alla dose. Lo studio includerà una coorte di circa 9.631 donne che sono state impiegate come assistenti di volo per uno o più anni.
I casi di cancro al seno saranno identificati da interviste telefoniche di soggetti vivi e parenti stretti di soggetti deceduti, nonché da certificati di morte. L'intervista fornirà anche informazioni sui fattori di rischio non professionali per il cancro al seno come la parità. Verranno effettuati confronti interni ed esterni. L'analisi primaria valuterà il rischio associato all'esposizione professionale all'interno della coorte, controllando i fattori di rischio non professionali mediante stratificazione o modellazione. L'analisi secondaria confronterà l'incidenza del cancro al seno nella coorte con quella nella popolazione generale, con aggiustamenti per fattori come la parità inferiore che potrebbe aumentare il rischio di cancro al seno nella coorte indipendentemente dall'esposizione professionale alle radiazioni cosmiche e dall'interruzione del ritmo circadiano. Verrà valutato anche il rischio di altri tumori correlati alle radiazioni ionizzanti, come la leucemia, il cancro ai polmoni e il cancro alla tiroide, tra gli assistenti di volo. I risultati dello studio si applicheranno all'equipaggio di volo femminile e ai viaggiatori frequenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Impiegato come assistente di volo per uno o più anni dalla Pan AM prima che la Pan Am cessasse l'attività nel 1991. Per gli assistenti di volo che si sono trasferiti alla Pan Am dalla National Airlines quando la Pan Am ha acquistato la National Airlines nel 1981, il tempo impiegato come assistente di volo presso la National Airlines verrà conteggiato per il minimo di un anno.
Un cittadino statunitense quando ha iniziato a lavorare alla Pan Am (o alla National Airlines, se l'assistente di volo si è trasferito alla Pan AM dalla National Airlines).
Ha lavorato almeno un giorno dopo il 1 gennaio 1953.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte
Assistenti di volo donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Al seno e altri tumori
Lasso di tempo: Ora del questionario, ora del decesso
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sopravvivenza
|
Ora del questionario, ora del decesso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999902039
- 02-C-N039
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