- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342407
Częstość występowania raka piersi i innych nowotworów wśród stewardess
Stewardessy mogą być narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi i inne nowotwory z powodu narażenia w miejscu pracy, w tym promieniowania kosmicznego i zaburzeń rytmu okołodobowego w wyniku podróżowania przez wiele stref czasowych. To badanie zachorowalności na raka pozwoli ustalić, czy stewardessy są bardziej narażone na raka piersi i inne nowotwory oraz czy ryzyko to jest zależne od dawki. Badanie obejmie kohortę około 10 000 kobiet, które były zatrudnione jako stewardessy przez rok lub więcej.
Przypadki raka piersi będą identyfikowane na podstawie wywiadów telefonicznych osób żyjących i najbliższych zmarłych, a także na podstawie aktów zgonu. Wywiad dostarczy również informacji na temat pozazawodowych czynników ryzyka raka piersi, takich jak liczba porodów. Dokonane zostaną zarówno porównania wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Podstawowa analiza oceni ryzyko związane z narażeniem zawodowym w kohorcie, kontrolując pozazawodowe czynniki ryzyka poprzez stratyfikację lub modelowanie. Analiza wtórna porówna zapadalność na raka piersi w kohorcie z częstością w populacji ogólnej, z uwzględnieniem czynników takich jak niższa liczba porodów, które mogą zwiększać ryzyko raka piersi w kohorcie niezależnie od narażenia zawodowego na promieniowanie kosmiczne i zaburzenia rytmu okołodobowego. Ocenione zostanie również ryzyko innych nowotworów związanych z promieniowaniem jonizującym, takich jak białaczka, rak płuc i rak tarczycy, wśród stewardów. Wyniki badania będą miały zastosowanie do żeńskich załóg lotniczych i osób często podróżujących samolotem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stewardessy mogą być narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi i inne nowotwory ze względu na narażenie w miejscu pracy, w tym na promieniowanie kosmiczne i zaburzenia rytmu dobowego spowodowane podróżowaniem przez wiele stref czasowych. To badanie zachorowalności na raka pozwoli ustalić, czy stewardessy są bardziej narażone na raka piersi i inne nowotwory oraz czy ryzyko to jest zależne od dawki. Badanie obejmie kohortę około 9631 kobiet, które były zatrudnione jako stewardessy przez rok lub więcej.
Przypadki raka piersi będą identyfikowane na podstawie wywiadów telefonicznych osób żyjących i najbliższych zmarłych, a także na podstawie aktów zgonu. Wywiad dostarczy również informacji na temat pozazawodowych czynników ryzyka raka piersi, takich jak liczba porodów. Dokonane zostaną zarówno porównania wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Podstawowa analiza oceni ryzyko związane z narażeniem zawodowym w kohorcie, kontrolując pozazawodowe czynniki ryzyka poprzez stratyfikację lub modelowanie. Analiza wtórna porówna zapadalność na raka piersi w kohorcie z częstością w populacji ogólnej, z uwzględnieniem czynników takich jak niższa liczba porodów, które mogą zwiększać ryzyko raka piersi w kohorcie niezależnie od narażenia zawodowego na promieniowanie kosmiczne i zaburzenia rytmu okołodobowego. Ocenione zostanie również ryzyko innych nowotworów związanych z promieniowaniem jonizującym, takich jak białaczka, rak płuc i rak tarczycy, wśród stewardów. Wyniki badania będą miały zastosowanie do żeńskich załóg lotniczych i osób często podróżujących samolotem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zatrudniony jako steward przez rok lub więcej przez Pan AM, zanim Pan Am zaprzestał działalności w 1991 roku. W przypadku stewardów, którzy przenieśli się do Pan Am z National Airlines, gdy Pan Am kupił National Airlines w 1981 r., czas pracy jako steward w National Airlines będzie wliczany do minimalnego okresu jednego roku.
Obywatel USA, kiedy rozpoczął pracę w Pan Am (lub National Airlines, jeśli steward przeniósł się do Pan AM z National Airlines).
Pracował co najmniej jeden dzień po 1 stycznia 1953 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
Stewardessy płci żeńskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak piersi i inne nowotwory
Ramy czasowe: Czas ankiety, czas zgonu
|
przetrwanie
|
Czas ankiety, czas zgonu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999902039
- 02-C-N039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .