- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342407
Forekomsten af brystkræft og andre kræftformer blandt kvindelige stewardesser
Stewardesser kan have en øget risiko for brystkræft og andre kræftformer på grund af eksponering på arbejdspladsen, herunder kosmisk stråling og forstyrrelse af døgnrytmen, der rejser på tværs af flere tidszoner. Denne kræftforekomstundersøgelse vil afgøre, om kvindelige stewardesser har øget risiko for brystkræft og andre kræftformer, og om risikoen er dosisrelateret. Undersøgelsen vil omfatte en kohorte på cirka 10.000 kvinder, der var ansat som stewardesser i et eller flere år.
Brystkræfttilfælde vil blive identificeret ud fra telefoninterviews af levende forsøgspersoner og pårørende til afdøde forsøgspersoner samt fra dødsattester. Interviewet vil også give information om ikke-erhvervsmæssige risikofaktorer for brystkræft såsom paritet. Der vil blive foretaget både interne og eksterne sammenligninger. Den primære analyse vil evaluere risikoen forbundet med erhvervsmæssig eksponering inden for kohorten, idet der kontrolleres for ikke-erhvervsmæssige risikofaktorer ved stratificering eller modellering. Den sekundære analyse vil sammenligne forekomsten af brystkræft i kohorten med forekomsten i den generelle befolkning, med justering for faktorer som lavere paritet, der kan øge brystkræftrisikoen i kohorten uafhængigt af erhvervsmæssig eksponering for kosmisk stråling og døgnrytmeforstyrrelser. Risikoen for andre ioniserende strålingsrelaterede kræftformer, såsom leukæmi, lungekræft og kræft i skjoldbruskkirtlen, blandt stewardesser vil også blive evalueret. Resultaterne af undersøgelsen vil gælde for kvindelige flybesætninger og hyppige flyvere.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Stewardesser kan have en øget risiko for brystkræft og andre kræftformer på grund af eksponering på arbejdspladsen, herunder kosmisk stråling og forstyrrelse af døgnrytmen fra at rejse på tværs af flere tidszoner. Denne kræftforekomstundersøgelse vil afgøre, om kvindelige stewardesser har øget risiko for brystkræft og andre kræftformer, og om risikoen er dosisrelateret. Undersøgelsen vil omfatte en kohorte på cirka 9.631 kvinder, der var ansat som stewardesser i et eller flere år.
Brystkræfttilfælde vil blive identificeret ud fra telefoninterviews af levende forsøgspersoner og pårørende til afdøde forsøgspersoner samt fra dødsattester. Interviewet vil også give information om ikke-erhvervsmæssige risikofaktorer for brystkræft såsom paritet. Der vil blive foretaget både interne og eksterne sammenligninger. Den primære analyse vil evaluere risikoen forbundet med erhvervsmæssig eksponering inden for kohorten, idet der kontrolleres for ikke-erhvervsmæssige risikofaktorer ved stratificering eller modellering. Den sekundære analyse vil sammenligne forekomsten af brystkræft i kohorten med forekomsten i den generelle befolkning, med justering for faktorer som lavere paritet, der kan øge brystkræftrisikoen i kohorten uafhængigt af erhvervsmæssig eksponering for kosmisk stråling og døgnrytmeforstyrrelser. Risikoen for andre ioniserende strålingsrelaterede kræftformer, såsom leukæmi, lungekræft og kræft i skjoldbruskkirtlen, blandt stewardesser vil også blive evalueret. Resultaterne af undersøgelsen vil gælde for kvindelige flybesætninger og hyppige flyvere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45226
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ansat som stewardesse i et eller flere år af Pan AM, før Pan Am ophørte med driften i 1991. For stewardesser, der overgik til Pan Am fra National Airlines, da Pan Am købte National Airlines i 1981, vil den tid, der er ansat som stewardesse hos National Airlines, blive regnet med i minimumsperioden på et år.
En amerikansk statsborger, da de begyndte at arbejde hos Pan Am (eller National Airlines, hvis stewardessen flyttede til Pan AM fra National Airlines).
Arbejdede mindst en dag efter 1. januar 1953.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kohorte
Kvindelige stewardesser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bryst og andre kræftformer
Tidsramme: Tidspunkt for spørgeskema, tidspunkt for død
|
overlevelse
|
Tidspunkt for spørgeskema, tidspunkt for død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark P Little, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grajewski B, Waters MA, Whelan EA, Bloom TF. Radiation dose estimation for epidemiologic studies of flight attendants. Am J Ind Med. 2002 Jan;41(1):27-37. doi: 10.1002/ajim.10018.
- Pinkerton LE, Waters MA, Hein MJ, Zivkovich Z, Schubauer-Berigan MK, Grajewski B. Cause-specific mortality among a cohort of U.S. flight attendants. Am J Ind Med. 2012 Jan;55(1):25-36. doi: 10.1002/ajim.21011. Epub 2011 Oct 10.
- Waters MA, Grajewski B, Pinkerton LE, Hein MJ, Zivkovich Z. Development of historical exposure estimates of cosmic radiation and circadian rhythm disruption for cohort studies of Pan Am flight attendants. Am J Ind Med. 2009 Oct;52(10):751-61. doi: 10.1002/ajim.20738.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999902039
- 02-C-N039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater