- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00346671
Účinky Reiki na stres
20. září 2012 aktualizováno: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Účinky Reiki na fyziologické důsledky akutního stresu
Doplňkové terapie, jako je Reiki, se stávají populární.
Reiki je praxe používaná pro relaxaci a zvládání bolesti, která zahrnuje fyzický dotek a sociální kontakt s vyškoleným, empatickým praktikem.
Na rozdíl od mnoha relaxačních terapií, Reiki nevyžaduje žádnou účast pacienta, což je vlastnost, díky které je Reiki obzvláště atraktivní v nemocničním prostředí, kde jsou pacienti často extrémně úzkostní, depresivní, mají bolesti nebo mají sedativy.
Naší primární výzkumnou otázkou je zjistit, zda jsou během sezení Reiki vyvolány fyziologické změny a zda sezení Reiki ovlivňuje reakce na následný akutní stresor.
Sekundární výzkumné otázky zahrnují posouzení toho, jaké výhody plynou z placeba nebo jedinečných schopností „vyladěných“ praktikujících Reiki a posouzení základních charakteristik příjemců, které jsou spojeny s přijetím a reakcí.
Na základě jeho použití ke snížení bolesti a úzkosti budeme studovat potenciální mechanismy, kterými Reiki snižuje aktivitu sympatického nervového systému a dalších stresových drah.
Porovnání reakcí ve skupině Reiki s reakcemi v kontrolních a falešných skupinách nám umožní získat vhled do mechanismů, kterými jsou účinky Reiki zprostředkovány.
Informace získané z navrhovaných studií poskytnou podrobné informace o fyziologických drahách ovlivněných Reiki.
Pokud by Reiki snížilo stresové dráhy nebo snížilo fyziologické reakce na stresové situace, mohlo by být užitečným doplňkem tradiční medicíny a mít významné zdravotní a ekonomické výhody.
Přehled studie
Detailní popis
Viz Stručné shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
257
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- V posledních třech měsících se již účastníte pravidelných (jednou týdně nebo více) cvičení mysli a těla (jóga, meditace, Qi-gong, řízené zobrazování, Taichi, biofeedback; účast na bohoslužbách se nepovažuje za cvičení mysli a těla) NEBO v minulosti dělal intenzivní duchovní praxi více než 6 měsíců (v průměru 6 hodin týdně)
- Již v minulosti prošel energetickou terapií (Reiki, terapeutický dotek, léčivý dotek, doteková terapie). (poznámka: akupunktura, masážní Qi-gong nejsou v kontextu této studie považovány za energetické terapie)
- Skóre na DASS21 pro depresi větší nebo rovné 21
- Skóre na DASS21 pro úzkost větší nebo rovné 15
- V posledních 3 měsících měl velkou stresující životní událost, která pravděpodobně ovlivní výsledky studie
- Zdravotní stav, současná nemoc nebo chronická onemocnění v anamnéze, která by mohla ovlivnit výsledky studie, jako jsou ty, které ovlivňují stresovou reakci, kardiovaskulární, endokrinní nebo imunitní systém (Příklady: rakovina, lupus, roztroušená skleróza, porucha srážlivosti krve, závažné alergie nebo astma, které zhoršuje dýchání, diabetes mellitus, hyperglykémie nebo hypoglykémie, kardiovaskulární onemocnění, deprese/úzkost atd.)
- V posledních 3 měsících užíval nebo chronicky užívá volně prodejné léky, rekreační léky nebo léky na předpis, které by mohly ovlivnit výsledky studie, jako jsou léky ovlivňující kardiovaskulární systém, krevní destičky, centrální nervový systém, endokrinní, imunitní systém (Příklady: steroidy léky na krevní tlak, léky na depresi/úzkost, protidestičkové léky atd.)
- Barvoslepý
- Konzumujte 3 nebo více alkoholických nápojů denně po většinu dní v průběhu 3 měsíců
- Těhotná
- Problémy s darováním krve: Strach z injekčních jehel; měl po píchnutí jehlou závratě nebo měl omdlít
- Neslučitelnost energetického léčení s náboženskou vírou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Odpočinek na zádech
30 minut odpočinku vleže při poslechu jemné hudby
|
30 min odpočinek vleže
|
|
Falešný srovnávač: Sham Reiki
30minutový zásah falešného praktika
|
30minutové sezení s praktikem Sham
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Reiki
30minutové sezení s Reiki
|
30minutové sezení s Reiki
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1: Chcete-li zjistit, zda sezení Reiki ovlivňuje emoční stavy, ANS nebo aktivitu HPA
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
2. Zjistit, zda sezení Reiki ovlivňuje reakce na následný akutní stresor
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte, jaké výhody plynou z placeba a které z jedinečných schopností praktikujících Reiki
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Získejte předběžné informace o mechanismech potřebných pro racionální návrh větší klinické studie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Posuďte roli různých výchozích proměnných na odpovědi.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R21AT001884-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .