- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00346671
Auswirkungen von Reiki auf Stress
20. September 2012 aktualisiert von: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Auswirkungen von Reiki auf die physiologischen Folgen von akutem Stress
Komplementäre Therapien wie Reiki werden immer beliebter.
Reiki ist eine Praxis zur Entspannung und Schmerzbehandlung, die körperliche Berührung und sozialen Kontakt mit einem ausgebildeten, einfühlsamen Praktiker beinhaltet.
Im Gegensatz zu vielen Entspannungstherapien erfordert Reiki keine Beteiligung des Patienten, eine Eigenschaft, die Reiki im Krankenhausbereich besonders attraktiv macht, wo Patienten oft extrem ängstlich, depressiv, unter Schmerzen oder sediert sind.
Unsere primären Forschungsfragen sind festzustellen, ob physiologische Veränderungen während einer Reiki-Sitzung induziert werden und ob eine Reiki-Sitzung die Reaktionen auf einen nachfolgenden akuten Stressor beeinflusst.
Sekundäre Forschungsfragen umfassen die Bewertung, welche Vorteile sich aus Placebo oder einzigartigen Fähigkeiten von "eingestimmten" Reiki-Praktizierenden ergeben, und die Bewertung von Hintergrundmerkmalen von Empfängern, die mit Akzeptanz und Reaktionsfähigkeit verbunden sind.
Basierend auf seiner Verwendung zur Verringerung von Schmerzen und Angst werden wir mögliche Mechanismen untersuchen, durch die Reiki die Aktivität des sympathischen Nervensystems und anderer Stresswege verringert.
Der Vergleich der Reaktionen in einer Reiki-Gruppe mit denen in Rückenkontroll- und Scheingruppen wird es uns ermöglichen, Einblicke in die Mechanismen zu gewinnen, durch die Reiki-Effekte vermittelt werden.
Die aus den vorgeschlagenen Studien gewonnenen Informationen werden detaillierte Informationen zu den von Reiki betroffenen physiologischen Signalwegen liefern.
Sollte Reiki Stresspfade verringern oder physiologische Reaktionen auf Stresssituationen reduzieren, könnte es eine nützliche Ergänzung zur traditionellen Medizin sein und erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Vorteile haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Kurzzusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
257
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Bereits in den letzten drei Monaten regelmäßig (einmal pro Woche oder öfter) an Geist-Körper-Praktiken (Yoga, Meditation, Qi-Gong, geführte Bilder, Taichi, Biofeedback; der Besuch von Gottesdiensten wird nicht als Geist-Körper-Praxis betrachtet) teilgenommen ODER hat in der Vergangenheit seit mehr als 6 Monaten intensive Spirituelle Praxis gemacht (durchschnittlich 6 Stunden pro Woche)
- Hatte in der Vergangenheit bereits eine energetische Behandlung (Reiki, therapeutische Berührung, heilende Berührung, Berührungstherapie). (Anmerkung: Akupunktur, Massage Qi-Gong gelten im Rahmen dieser Studie nicht als Energietherapien)
- Score auf dem DASS21 für Depression größer oder gleich 21
- Punktzahl auf dem DASS21 für Angst größer oder gleich 15
- Hatte in den letzten 3 Monaten ein schwerwiegendes belastendes Lebensereignis, das sich wahrscheinlich auf die Ergebnisse der Studie auswirkt
- Medizinischer Zustand, aktuelle Krankheit oder chronische Krankheit in der Vorgeschichte, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, wie z Asthma, das die Atmung beeinträchtigt, Diabetes mellitus, Hyperglykämie oder Hypoglykämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depression/Angst etc.)
- In den letzten 3 Monaten rezeptfreie, Freizeit- oder verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen hat oder ständig einnimmt, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, wie z , Blutdruckmedikamente, Depressions-/Angstmedikamente, Thrombozytenaggregationshemmer usw.)
- Farbenblind
- Konsumieren Sie 3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag an den meisten Tagen in den 3 Monaten
- Schwanger
- Probleme beim Blutspenden: Angst vor Injektionsnadeln; sich nach einem Nadelstich schwindelig gefühlt hat oder kurz davor war, in Ohnmacht zu fallen
- Unvereinbarkeit von Energieheilung mit religiösen Überzeugungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Rückenlage
30min Rückenlage bei sanfter Musik hören
|
30 min Rückenlage
|
Schein-Komparator: Schein-Reiki
30-minütige Intervention durch Scheinpraktiker
|
30-minütige Sitzung mit Scheinpraktiker
Andere Namen:
|
Experimental: Reiki
30-minütige Sitzung mit Reiki-Praktizierenden
|
30-minütige Sitzung mit Reiki-Praktizierenden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
1: Um festzustellen, ob eine Reiki-Sitzung emotionale Zustände, ANS- oder HPA-Aktivität beeinflusst
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
2. Um festzustellen, ob eine Reiki-Sitzung die Reaktionen auf einen nachfolgenden akuten Stressor beeinflusst
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie, welche Vorteile sich aus Placebo ergeben und welche aus einzigartigen Fähigkeiten von Reiki-Praktizierenden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Erhalten Sie vorläufige Informationen zu Mechanismen, die für das rationale Design einer größeren klinischen Studie erforderlich sind
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Bewerten Sie die Rolle einer Vielzahl von Baseline-Variablen auf Antworten.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001884-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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