- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00346671
Wpływ Reiki na stres
20 września 2012 zaktualizowane przez: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Wpływ Reiki na fizjologiczne konsekwencje ostrego stresu
Popularne stają się terapie uzupełniające, takie jak Reiki.
Reiki to praktyka stosowana do relaksacji i leczenia bólu, która obejmuje fizyczny dotyk i kontakt społeczny z wyszkolonym, empatycznym praktykiem.
W przeciwieństwie do wielu terapii relaksacyjnych, Reiki nie wymaga udziału pacjenta, co czyni Reiki szczególnie atrakcyjną w warunkach szpitalnych, gdzie pacjenci są często bardzo niespokojni, przygnębieni, odczuwają ból lub znajdują się pod wpływem środków uspokajających.
Naszymi głównymi pytaniami badawczymi są ustalenie, czy podczas sesji Reiki indukowane są zmiany fizjologiczne i czy sesja Reiki wpływa na reakcje na kolejny ostry stresor.
Drugorzędne pytania badawcze obejmują ocenę, jakie korzyści wynikają z placebo lub wyjątkowych zdolności „dostrojonych” praktykujących Reiki oraz ocenę charakterystyki odbiorców, które są związane z akceptacją i reakcją.
Opierając się na jego zastosowaniu w celu zmniejszenia bólu i lęku, zbadamy potencjalne mechanizmy, dzięki którym Reiki zmniejsza aktywność współczulnego układu nerwowego i innych szlaków stresowych.
Porównanie odpowiedzi w grupie Reiki z tymi w grupie kontrolnej leżącej na plecach i grupie pozorowanej pozwoli nam uzyskać wgląd w mechanizmy, za pomocą których pośredniczą efekty Reiki.
Informacje uzyskane z proponowanych badań dostarczą szczegółowych informacji na temat szlaków fizjologicznych, na które wpływa Reiki.
Jeśli Reiki zmniejszy ścieżki stresu lub zmniejszy reakcje fizjologiczne na stresujące sytuacje, może być użytecznym dodatkiem do tradycyjnej medycyny i przynieść znaczące korzyści zdrowotne i ekonomiczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył już w regularnych (raz w tygodniu lub częściej) praktykach umysł-ciało (joga, medytacja, Qi-gong, obrazowanie kierowane, taichi, biofeedback; uczestnictwo w nabożeństwach nie jest uważane za praktykę umysł-ciało) w ciągu ostatnich trzech miesięcy LUB w przeszłości wykonywał intensywną praktykę duchową przez ponad 6 miesięcy (średnio 6 godzin tygodniowo)
- Otrzymał już w przeszłości terapię energetyczną (Reiki, dotyk terapeutyczny, dotyk uzdrawiający, terapia dotykowa). (uwaga: akupunktura, masaż Qi-gong nie są uważane za terapie energetyczne w kontekście tego badania)
- Wynik na DASS21 dla depresji większy lub równy 21
- Wynik na DASS21 dla Lęku większy lub równy 15
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy miał duże stresujące wydarzenie życiowe, które prawdopodobnie wpłynie na wyniki badania
- Stan zdrowia, obecna choroba lub historia chorób przewlekłych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, takie jak te, które wpływają na reakcję na stres, układ sercowo-naczyniowy, hormonalny lub odpornościowy (przykłady: rak, toczeń, stwardnienie rozsiane, zaburzenia krzepnięcia krwi, ciężkie alergie lub astma upośledzająca oddychanie, cukrzyca, hiperglikemia lub hipoglikemia, choroby układu krążenia, depresja/niepokój itp.)
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosował lub przewlekle stosuje leki dostępne bez recepty, rekreacyjne lub na receptę, które mogą wpływać na wyniki badania, takie jak te, które wpływają na układ sercowo-naczyniowy, płytki krwi, ośrodkowy układ nerwowy, układ hormonalny, układ odpornościowy (przykłady: steroidy , leki na ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne/lękowe, leki przeciwpłytkowe itp.)
- ślepota na kolory
- Spożywaj 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie przez większość dni w ciągu 3 miesięcy
- W ciąży
- Problemy z oddaniem krwi: Strach przed igłami podskórnymi; miał zawroty głowy lub był bliski omdlenia po ukłuciu igłą
- Niezgodność uzdrawiania energią z wierzeniami religijnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Odpoczynek na wznak
30 minut odpoczynku na wznak słuchając delikatnej muzyki
|
30 min leżenia na plecach
|
|
Pozorny komparator: Szam Reiki
30 minutowa interwencja fałszywego praktyka
|
30 min sesja z praktykiem Sham
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Reiki
30 minutowa sesja z praktykiem Reiki
|
30 minutowa sesja z praktykiem Reiki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1: Aby określić, czy sesja Reiki wpływa na stany emocjonalne, AUN lub aktywność HPA
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
2. Aby określić, czy sesja Reiki wpływa na reakcje na kolejny ostry stresor
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń, jakie korzyści wynikają z placebo, a które z unikalnych zdolności praktykujących Reiki
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Uzyskaj wstępne informacje na temat mechanizmów potrzebnych do racjonalnego zaprojektowania większego badania klinicznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Oceń rolę różnych zmiennych bazowych w odpowiedziach.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001884-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .