- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00346671
Effetti del Reiki sullo stress
20 settembre 2012 aggiornato da: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effetti del Reiki sulle conseguenze fisiologiche dello stress acuto
Le terapie complementari come il Reiki stanno diventando popolari.
Il Reiki è una pratica utilizzata per il rilassamento e la gestione del dolore che prevede il contatto fisico e il contatto sociale con un praticante addestrato ed empatico.
A differenza di molte terapie di rilassamento, il Reiki non richiede la partecipazione del paziente, una caratteristica che rende il Reiki particolarmente attraente in ambito ospedaliero, dove i pazienti sono spesso estremamente ansiosi, depressi, sofferenti o sedati.
Le nostre principali domande di ricerca sono determinare se i cambiamenti fisiologici sono indotti durante una sessione di Reiki e se una sessione di Reiki influisce sulle risposte a un successivo fattore di stress acuto.
Le domande di ricerca secondarie includono la valutazione di quali benefici derivano dal placebo o dalle abilità uniche dei praticanti Reiki "sintonizzati" e la valutazione delle caratteristiche di base dei destinatari che sono associate all'accettazione e alla reattività.
Sulla base del suo utilizzo per ridurre il dolore e l'ansia, studieremo i potenziali meccanismi attraverso i quali il Reiki diminuisce l'attività del sistema nervoso simpatico e altri percorsi di stress.
Il confronto delle risposte in un gruppo Reiki con quelle in gruppi di controllo supino e sham ci permetterà di ottenere informazioni sui meccanismi attraverso i quali gli effetti Reiki sono mediati.
Le informazioni ottenute dagli studi proposti forniranno informazioni dettagliate sui percorsi fisiologici influenzati dal Reiki.
Se il Reiki riduce i percorsi dello stress o riduce le risposte fisiologiche a situazioni stressanti, potrebbe essere un utile complemento alla medicina tradizionale e avere significativi benefici per la salute e l'economia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vedere Breve riepilogo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Già coinvolto in regolari (una volta alla settimana o più) pratiche mente-corpo (yoga, meditazione, Qi-gong, immaginazione guidata, Taichi, biofeedback; la partecipazione alle funzioni religiose non è considerata una pratica mente-corpo) negli ultimi tre mesi OPPURE ha svolto un'intensa pratica spirituale per più di 6 mesi in passato (una media di 6 ore a settimana)
- Già ricevuto in passato un trattamento di terapia energetica (Reiki, tocco terapeutico, tocco curativo, terapia del tocco). (nota: l'agopuntura, il massaggio Qi-gong non sono considerati terapie energetiche nel contesto di questo studio)
- Punteggio sul DASS21 per Depressione maggiore o uguale a 21
- Punteggio sul DASS21 per Ansia maggiore o uguale a 15
- Negli ultimi 3 mesi, ha avuto un importante evento di vita stressante che potrebbe influenzare i risultati dello studio
- Condizione medica, malattia attuale o anamnesi di malattia cronica che potrebbe influenzare i risultati dello studio come quelli che influenzano la risposta allo stress, il sistema cardiovascolare, endocrino o immunitario (Esempi: cancro, lupus, sclerosi multipla, disturbi della coagulazione del sangue, gravi allergie o asma che compromette la respirazione, diabete mellito, iperglicemia o ipoglicemia, malattie cardiovascolari, depressione/ansia ecc.)
- Negli ultimi 3 mesi, ha usato o sta usando cronicamente farmaci da banco, ricreativi o soggetti a prescrizione medica che potrebbero influenzare i risultati dello studio come quelli che colpiscono cardiovascolare, piastrine, sistema nervoso centrale, sistema endocrino, sistema immunitario (Esempi: steroidi , farmaci per la pressione sanguigna, farmaci per la depressione/ansia, farmaci antipiastrinici, ecc.)
- Daltonico
- Consumare 3 o più bevande alcoliche al giorno quasi tutti i giorni nell'arco dei 3 mesi
- Incinta
- Problemi nella donazione del sangue: Paura degli aghi ipodermici; ha avuto capogiri o stava per svenire a seguito di una puntura d'ago
- Incompatibilità della guarigione energetica con le credenze religiose
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Riposo supino
Riposo supino di 30 minuti ascoltando musica soft
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30 minuti di riposo supino
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Comparatore fittizio: Falso Reiki
Intervento di 30 minuti da parte di un professionista fittizio
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Sessione di 30 minuti con il praticante Sham
Altri nomi:
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Sperimentale: Reiki
Sessione di 30 minuti con praticante Reiki
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Sessione di 30 minuti con praticante Reiki
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1: Determinare se una sessione di Reiki influenza gli stati emotivi, il SNA o l'attività HPA
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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2. Determinare se una sessione di Reiki influisce sulle risposte a un successivo fattore di stress acuto
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valuta quali benefici derivano dal placebo e quali dalle abilità uniche dei praticanti di Reiki
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Ottenere informazioni preliminari sui meccanismi necessari per la progettazione razionale di una sperimentazione clinica più ampia
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Valutare il ruolo di una varietà di variabili di base sulle risposte.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001884-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .