- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00346671
Efectos del Reiki sobre el Estrés
20 de septiembre de 2012 actualizado por: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Efectos del Reiki sobre las Consecuencias Fisiológicas del Estrés Agudo
Las terapias complementarias como el Reiki se están volviendo populares.
Reiki es una práctica utilizada para la relajación y el manejo del dolor que implica contacto físico y contacto social con un practicante capacitado y empático.
A diferencia de muchas terapias de relajación, Reiki no requiere la participación del paciente, una característica que hace que Reiki sea particularmente atractivo en el entorno hospitalario, donde los pacientes suelen estar extremadamente ansiosos, deprimidos, con dolor o sedados.
Nuestras principales preguntas de investigación son determinar si se inducen cambios fisiológicos durante una sesión de Reiki y si una sesión de Reiki afecta las respuestas a un estresor agudo posterior.
Las preguntas secundarias de investigación incluyen evaluar qué beneficios resultan del placebo o las habilidades únicas de los practicantes de Reiki "sintonizados" y evaluar las características de fondo de los receptores que están asociadas con la aceptación y la capacidad de respuesta.
Con base en su uso para reducir el dolor y la ansiedad, estudiaremos los posibles mecanismos por los cuales Reiki disminuye la actividad del sistema nervioso simpático y otras vías de estrés.
La comparación de las respuestas en un grupo de Reiki con las de los grupos de control supino y simulado nos permitirá obtener información sobre los mecanismos por los cuales los efectos de Reiki están mediados.
La información obtenida de los estudios propuestos proporcionará información detallada sobre las vías fisiológicas afectadas por Reiki.
Si Reiki disminuye las vías de estrés o reduce las respuestas fisiológicas a situaciones estresantes, podría ser un complemento útil de la medicina tradicional y tener importantes beneficios económicos y de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver breve resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre 18 y 75 años
Criterio de exclusión:
- Ya participa en prácticas regulares (una vez a la semana o más) de mente y cuerpo (yoga, meditación, Qigong, imágenes guiadas, Taichi, biorretroalimentación; la asistencia a servicios religiosos no se considera una práctica de mente y cuerpo) en los últimos tres meses O ha estado haciendo práctica espiritual intensa durante más de 6 meses en el pasado (un promedio de 6 horas a la semana)
- Ya recibió un tratamiento de terapia energética (Reiki, toque terapéutico, toque curativo, terapia de toque) en el pasado. (nota: la acupuntura, el masaje Qigong no se consideran terapias energéticas en el contexto de este estudio)
- Puntaje en el DASS21 para Depresión mayor o igual a 21
- Puntuación en el DASS21 de Ansiedad mayor o igual a 15
- En los últimos 3 meses, ha tenido un evento de vida estresante importante que probablemente afecte los resultados del estudio.
- Condición médica, enfermedad actual o antecedentes de enfermedades crónicas que podrían afectar los resultados del estudio, como las que afectan la respuesta al estrés, los sistemas cardiovascular, endocrino o inmunológico (Ejemplos: cáncer, lupus, esclerosis múltiple, trastorno de la coagulación de la sangre, alergias graves o asma que afecta la respiración, diabetes mellitus, hiperglucemia o hipoglucemia, enfermedad cardiovascular, depresión/ansiedad, etc.)
- En los últimos 3 meses, ha usado o está usando crónicamente medicamentos de venta libre, recreativos o recetados que podrían afectar los resultados del estudio, como los que afectan el sistema cardiovascular, las plaquetas, el sistema nervioso central, el sistema endocrino e inmunológico (Ejemplos: esteroides , medicamentos para la presión arterial, medicamentos para la depresión/ansiedad, medicamentos antiplaquetarios, etc.)
- daltónico
- Consumir 3 o más bebidas alcohólicas por día la mayoría de los días durante los 3 meses
- Embarazada
- Problemas para donar sangre: Miedo a las agujas hipodérmicas; se ha sentido mareado o estuvo a punto de desmayarse después de un pinchazo con una aguja
- Incompatibilidad de la sanación energética con las creencias religiosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Descanso supino
30 min de descanso en decúbito supino escuchando música suave
|
30 min de descanso en decúbito supino
|
Comparador falso: Reiki falso
Intervención de 30 min por practicante simulado
|
Sesión de 30 min con practicante Sham
Otros nombres:
|
Experimental: Reiki
Sesión de 30 min con practicante de Reiki
|
Sesión de 30 min con practicante de Reiki
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
1: Para determinar si una sesión de Reiki afecta los estados emocionales, ANS o actividad HPA
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
2. Para determinar si una sesión de Reiki afecta las respuestas a un estresor agudo posterior
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar qué beneficios resultan del placebo y cuáles de las habilidades únicas de los practicantes de Reiki
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Obtenga información preliminar sobre los mecanismos necesarios para el diseño racional de un ensayo clínico más grande
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Evaluar el papel de una variedad de variables de referencia en las respuestas.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001884-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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