- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00346671
Effekter af Reiki på stress
20. september 2012 opdateret af: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Virkninger af Reiki på fysiologiske konsekvenser af akut stress
Komplementære terapier såsom Reiki er ved at blive populære.
Reiki er en praksis, der bruges til afspænding og smertebehandling, der involverer fysisk berøring og social kontakt med en uddannet, empatisk behandler.
I modsætning til mange afslapningsterapier kræver Reiki ingen deltagelse af patienten, en funktion, der gør Reiki særligt attraktiv på hospitalsmiljøet, hvor patienter ofte er ekstremt angste, deprimerede, har smerter eller bedøvet.
Vores primære forskningsspørgsmål er at afgøre, om fysiologiske ændringer induceres under en Reiki-session, og om en Reiki-session påvirker reaktioner på en efterfølgende akut stressor.
Sekundære forskningsspørgsmål omfatter vurdering af, hvilke fordele der er resultatet af placebo eller unikke evner hos "tilpassede" Reiki-udøvere og vurdering af baggrundskarakteristika hos modtagere, der er forbundet med accept og lydhørhed.
Baseret på dets brug til at reducere smerte og angst, vil vi studere potentielle mekanismer, hvorved Reiki nedsætter aktiviteten i det sympatiske nervesystem og andre stressbaner.
Sammenligning af svarene i en Reiki-gruppe med dem i liggende-kontrol- og sham-grupper vil give os mulighed for at få indsigt i mekanismer, hvorved Reiki-effekter medieres.
Information opnået fra de foreslåede undersøgelser vil give detaljerede oplysninger om fysiologiske veje påvirket af Reiki.
Skulle Reiki mindske stressveje eller reducere fysiologiske reaktioner på stressende situationer, kan det være et nyttigt supplement til traditionel medicin og have betydelige sundhedsmæssige og økonomiske fordele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se kort resumé
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
257
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Allerede involveret i regelmæssige (en gang om ugen eller mere) sind-krop-øvelser (yoga, meditation, Qi-gong, guidede billeder, Taichi, biofeedback; deltagelse i gudstjenester betragtes ikke som en sind-krop-øvelse) i de sidste tre måneder OR har dyrket intens spirituel praksis i mere end 6 måneder tidligere (i gennemsnit 6 timer om ugen)
- Har allerede tidligere modtaget en energiterapibehandling (Reiki, terapeutisk berøring, helbredende berøring, berøringsterapi). (bemærk: akupunktur, massage Qi-gong betragtes ikke som energiterapier i forbindelse med denne undersøgelse)
- Score på DASS21 for depression større eller lig med 21
- Score på DASS21 for angst større eller lig med 15
- Har i de sidste 3 måneder haft en større stressende livsbegivenhed, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne af undersøgelsen
- Medicinsk tilstand, nuværende sygdom eller historie med kronisk sygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom dem, der påvirker stressrespons, kardiovaskulære, endokrine eller immunsystemer (Eksempler: kræft, lupus, multipel sklerose, blodpropper, svære allergier eller astma, der hæmmer vejrtrækningen, diabetes mellitus, hyperglykæmi eller hypoglykæmi, hjertekarsygdomme, depression/angst osv.)
- Har inden for de seneste 3 måneder brugt eller kronisk bruger håndkøbsmedicin, rekreativt eller receptpligtig medicin, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom dem, der påvirker kardiovaskulær, blodplader, centralnervesystem, endokrine, immunsystemer (Eksempler: steroid , blodtryksmedicin, medicin mod depression/angst, medicin mod blodplader osv.)
- Farveblind
- Indtag 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen de fleste dage i løbet af de 3 måneder
- Gravid
- Problemer med at donere blod: Frygt for kanyler; har følt sig svimmel eller var ved at besvime efter et nålestik
- Uforenelighed af energihealing med religiøs overbevisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rygliggende hvile
30 min liggende hvile ved at lytte til blød musik
|
30 min liggende hvile
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki
30 min intervention af sham praktiserende læge
|
30 min session med Sham practitioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Reiki
30 min session med Reiki-udøver
|
30 min session med Reiki-udøver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1: For at afgøre, om en Reiki-session påvirker følelsesmæssige tilstande, ANS eller HPA-aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
2. At afgøre, om en Reiki-session påvirker reaktioner på en efterfølgende akut stressor
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder hvilke fordele der er resultatet af placebo, og hvilke af unikke evner hos Reiki-udøvere
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Indhent foreløbig information om mekanismer, der er nødvendige for det rationelle design af et større klinisk forsøg
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Vurder rollen af en række basislinjevariabler på svar.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan E. Fox, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2006
Først opslået (Skøn)
30. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .