- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347893
Účinnost selektivní laserové trabekuloplastiky
30. června 2006 aktualizováno: Glaucoma Research & Education Group
Klinické výsledky selektivní laserové trabekuloplastiky v léčbě glaukomu s otevřeným úhlem
Selektivní laserová trabekuloplastika (SLT) je nová metoda ke snížení nitroočního tlaku u očí s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí.
SLT může být také účinná u případů s dříve neúspěšnými postupy ALT.
Budeme studovat účinnost a bezpečnost postupu SLT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selektivní laserová trabekuloplastika (SLT) se ukázala jako bezpečná, dobře tolerovaná a účinná terapie snížení nitroočního tlaku u několika forem glaukomu s otevřeným úhlem.
SLT způsobuje podstatně menší narušení trabekulární síťoviny a je teoreticky lépe opakovatelný než postup ALT.
Tento retrospektivní výzkum začne s případy léčenými v roce 2001.
Vyhodnotí, zda je SLT účinná u pacientů, kteří již dříve byli léčeni ALT, a určí, zda je účinek na snížení NOT dlouhodobě udržitelný.
Posoudí také účinnost opakovaných procedur SLT.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94105
- Nábor
- Glaucoma Center of San Francisco
-
Kontakt:
- Martha T Klufas, OD
- Telefonní číslo: 415-986-0835
- E-mail: martha@glaucomagroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andew G. Iwach, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jing Ming Shi, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Terri Pickering, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, oční hypertenzí, pseudo exfoliativním glaukomem, glaukomem pigmentové disperze
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí invazivní operace glaukomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew G. Iwach, M.D., Glaucoma Research & Education Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .