Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propuknutí botulismu v Thajsku (epizoda II)

7. listopadu 2006 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Klinické projevy propuknutí botulismu v severním Thajsku: Série případů botulismu léčeného botulotoxinem.

Druhé propuknutí botulismu v severním Thajsku bylo hlášeno v roce 2006. 192 lidí bylo vystaveno syrovému masu a jelením střevům, 83 trpělo průjmem. Z těchto 5 se vyvinulo respirační selhání, u 1 hrozící respirační selhání.

Analyzovali jsme klinické nálezy a elektrofyziologické nálezy v této druhé epizodě velkého propuknutí botulismu v severním Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEDBĚŽNÁ ZPRÁVA Velká epidemie botulismu v severním Thajsku se znovu objevila 30. června 2006 [16:00] a postihla 83 ze 192 lidí, kteří byli vystaveni syrovému drahému masu a střevům [1 noc konzervovaná ledovým obkladem celého těla drahého před pitvou a distribucí] . U 3 z nich se rozvinulo respirační selhání, u 1 hrozící respirační selhání, u 83 ze 192 se rozvinula únava a průjem po požití syrového drahého masa a střev ve dnech 26.–30. června 2006. 3 pacienti byli odesláni do 2 nemocnic na vysoké úrovni pro těžké respirační selhání. Fyzikální vyšetření 3 pacientů na JIP všeobecné nemocnice Chiang Kum odhalilo ptózu [3/3] mírnou oftalmoparézu [2/3] proximální svalovou slabost [2/3] abdominální paradoxní dýchání [3/3] rozšíření zornice [1/3] a negativní inspirační tlak [NIP] nižší než 15 mmHg [3/3]. Neurologická elektrofyziologická studie 2 pacientů odhalila nízkou amplitudu složeného svalového akčního potenciálu [CMAP] svalu Abductor digiti minimi [ADM] s klesající odezvou po opakované stimulaci s nízkou frekvencí [3 Hz], zvýšenou odezvou ADM svalu po stimulaci vysokou frekvencí [10 Hz, 20Hz a 30Hz.]. Elektrofyziologické nálezy podporují diagnózu presynaptické neuromuskulární dysfunkce s respiračním selháním, s největší pravděpodobností je diagnóza botulismus. Po léčbě botulotoxinem [1. července 2006 [smíšený typ botulotoxinu – darovaný z Japonska při vypuknutí botulisu v nemocnici Nan 14. března 2006] vykázali 3 pacienti na JIP zlepšení oproti všem klinickým výsledkům. Byl proveden aktivní průzkum Ministerstva veřejného zdraví Thajska a CDC-USA s cílem identifikovat vysoce rizikového pacienta, u kterého se může rozvinout respirační selhání, a byla provedena imunologická versus mikrobiologická diagnóza. Toto propuknutí může být druhým zásahem botulisu v severním Thajsku, ale bylo pozorováno méně závažných případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Payao, Thajsko
        • Chiang Kum Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Snědl jelení maso a/nebo střeva z okresu Chiang Kum po 26. červnu 2006
  • Klinický botulismus nebo respirační selhání, kteří potřebují pomoc ventilátoru
  • Zaměstnanci odesílající nemocnice, kteří jsou ochotni účastnit se studijní skupiny thajského botulismu

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří nejedli jelení maso a/nebo střeva z oblasti Chiang Kum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Spolupracovníci

Rajavithi Biomolecular Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RVH_CER_002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit