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Focolaio di botulismo in Thailandia (episodio II)

7 novembre 2006 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Manifestazioni cliniche dell'epidemia di botulismo nel nord della Thailandia: una serie di casi di botulismo trattati con antitossina botulinica.

Una seconda epidemia di botulismo nel nord della Thailandia è stata segnalata nel 2006. 192 persone sono state esposte a carne cruda e intestino di cervo, 83 hanno sofferto di diarrea. Di questi 5 hanno sviluppato insufficienza respiratoria, 1 imminente insufficienza respiratoria.

Abbiamo analizzato i risultati clinici ed elettrofisiologici in questo secondo episodio di grande epidemia di botulismo nel nord della Thailandia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RAPPORTO PRELIMINARE La grande epidemia di botulismo della Thailandia settentrionale si è verificata nuovamente il 30 giugno 14, 2006, [16:00], colpendo 83 persone su 192 esposte a carne cruda e intestino [1 notte conservata con impacco di ghiaccio di tutto il corpo di caro prima della dissezione e distribuzione] . Di questi, 3 hanno sviluppato insufficienza respiratoria, 1 ha sviluppato insufficienza respiratoria imminente, 83 su 192 che hanno sviluppato affaticamento e diarrea dopo l'ingestione di carne cruda e intestino il 26-30 giugno 2006. 3 pazienti sono stati indirizzati a 2 ospedali di alta struttura per grave insufficienza respiratoria. L'esame fisico di 3 pazienti in terapia intensiva dell'ospedale generale di Chiang Kum ha rivelato ptosi [3/3] lieve oftalmoparesi [2/3] debolezza muscolare prossimale [2/3] respirazione paradossa addominale [3/3] pupilla dilatata [1/3] e è stata osservata una pressione inspiratoria negativa [NIP] inferiore a 15 mmHg [3/3]. Lo studio elettrofisiologico neurologico di 2 pazienti ha rivelato il potenziale d'azione muscolare composto a bassa ampiezza [CMAP] del muscolo Abductor digiti minimi [ADM] con risposta di decremento dopo stimolazione ripetitiva a bassa frequenza [3Hz], risposta di incremento del muscolo ADM dopo stimolazione con alta frequenza [10Hz, 20Hz e 30Hz.]. I risultati elettrofisiologici supportano la diagnosi di disfunzione neuromuscolare presinaptica con insufficienza respiratoria, il botulismo è la diagnosi più probabile. Dopo il trattamento con antitossina botulinica [il 1° luglio 2006 [antitossina botulinica di tipo misto, donata dal Giappone durante l'epidemia di botulino del Nan Hospital il 14 marzo 2006], 3 pazienti in terapia intensiva hanno mostrato un miglioramento di tutti gli esiti clinici. Indagine attiva da parte del Ministero della sanità pubblica della Thailandia e CDC-USA per identificare il paziente ad alto rischio che può sviluppare insufficienza respiratoria e sono state eseguite diagnosi immunologiche vs microbiologiche. Questo focolaio potrebbe essere il secondo attacco di botulisum nel nord della Thailandia, ma è stato osservato un numero inferiore di casi gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Payao, Tailandia
        • Chiang Kum Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha mangiato la carne di cervo e/o il budello del distretto di Chiang Kum, dopo il 26 giugno 2006
  • Botulismo clinico o insufficienza respiratoria che necessitano di assistenza del ventilatore
  • Il personale dell'ospedale di riferimento disposto a partecipare al gruppo di studio sul botulismo tailandese

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non mangiavano carne di cervo e/o intestino del distretto di Chiang Kum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Collaboratori

Rajavithi Biomolecular Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento dello studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RVH_CER_002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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