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Botulismus-Ausbruch in Thailand (Episode II)

7. November 2006 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Klinische Manifestationen des Botulismus-Ausbruchs in Nordthailand: Eine Fallserie von Botulismus, die mit Botulinum-Antitoxin behandelt wurde.

Ein zweiter Botulismus-Ausbruch in Nordthailand wurde 2006 gemeldet. 192 Personen waren rohem Fleisch und Hirschdärmen ausgesetzt, 83 litten an Durchfall. Davon entwickelten 5 eine respiratorische Insuffizienz, 1 droht eine respiratorische Insuffizienz.

Wir haben die klinischen Befunde und elektrophysiologischen Befunde in dieser zweiten Episode des großen Botulismus-Ausbruchs in Nordthailand analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

VORLÄUFIGER BERICHT Der große Botulismus-Ausbruch in Nordthailand ereignete sich erneut am 30. Juni 2006, [16.00 Uhr] und betraf 83 von 192 Personen, die rohem Hirschfleisch und rohem Darm ausgesetzt waren [1 Nacht konserviert mit Eisbeutel des ganzen Körpers von Hirsch vor der Sektion und Verteilung] . Von diesen entwickelten 3 eine respiratorische Insuffizienz, 1 entwickelte eine drohende respiratorische Insuffizienz, 83 von 192 erkrankten an Müdigkeit und Durchfall nach der Einnahme von rohem Fleisch und Darm vom 26. bis 30. Juni 2006. 3 Patienten wurden wegen schwerer Ateminsuffizienz an 2 High Facility Hospitals überwiesen. Die körperliche Untersuchung von 3 Patienten auf der Intensivstation des Allgemeinkrankenhauses Chiang Kum ergab eine Ptosis [3/3] eine leichte Ophthalmoparese [2/3] eine proximale Muskelschwäche [2/3] eine paradoxe Bauchatmung [3/3] eine Pupillenerweiterung [1/3] und negativer Inspirationsdruck [NIP] von weniger als 15 mmHg [3/3] wurden beobachtet. Eine neurologische elektrophysiologische Studie an 2 Patienten ergab ein Compound-Muskel-Aktionspotential [CMAP] mit niedriger Amplitude des Abductor digiti minimi [ADM]-Muskels mit Abnahmereaktion nach wiederholter Stimulation mit niedriger Frequenz [3 Hz], Zunahmereaktion des ADM-Muskels nach Stimulation mit hoher Frequenz [10 Hz, 20 Hz und 30 Hz.]. Die elektrophysiologischen Befunde unterstützen die Diagnose einer präsynaptischen neuromuskulären Dysfunktion mit Atemversagen, Botulismus ist die wahrscheinlichste Diagnose. Nach der Behandlung mit Botulinum-Antitoxin [am 1. Juli 2006 [botulinum Antitoxin gemischter Art – gespendet aus Japan beim Botulisum-Ausbruch des Nan-Krankenhauses am 14. März 2006] zeigten 3 Patienten auf der Intensivstation eine Verbesserung aller klinischen Ergebnisse. Es wurden eine aktive Umfrage des thailändischen Gesundheitsministeriums und der CDC-USA durchgeführt, um den Hochrisikopatienten zu identifizieren, der eine Ateminsuffizienz entwickeln kann, und es wurden immunologische vs. mikrobiologische Diagnosen durchgeführt. Dieser Ausbruch könnte der zweite Schlag von Botulisum in Nordthailand sein, aber es wurden weniger schwere Fälle beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Payao, Thailand
        • Chiang Kum Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat nach dem 26. Juni 2006 das Hirschfleisch und/oder den Darm aus dem Distrikt Chiang Kum gegessen
  • Klinischer Botulismus oder respiratorisches Versagen, die Beatmungshilfe benötigen
  • Das Personal des überweisenden Krankenhauses, das bereit ist, an der Thai-Botulismus-Studiengruppe teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die kein Hirschfleisch oder -darm aus dem Distrikt Chiang Kum gegessen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Botulinum-Antitoxin

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