Účinnost T1675 versus placebo u pacientů s bilaterálně léčeným středně těžkým syndromem suchého oka

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Muž nebo žena ve věku od 18 do 90 let.
• Známé léčené oboustranné suché oko.
• Syndrom suchého oka potvrzený očním vyšetřením barvením fluoresceinem a/nebo lissaminem zeleně, BUT a Schirmer, provedeným během posledních 12 měsíců před inkluzní návštěvou, pro obě oči.
• Oboustranná symptomatologie připomínající suché oko definovaná: alespoň jedním z následujících očních příznaků připomínajících suché oko (pálení, štípání, pocit suchosti, písku a/nebo písku, citlivost na světlo, reflexní slzení, únava oka) a dotazování na pocity pacienta (skóre >=3).
• Splňující následující kritéria syndromu suchého oka na obou očích definovaná: Keratokonjunktivitida definovaná skóre lissaminové zeleně ≥ 4 (Van Bijsterveldovo skóre) a Schirmerův test <= 10 mm za 5 minut nebo BUT < 10 s

Kritéria vyloučení:

• závažný symptom suchého oka
• dysfunkce očních víček
• těžká progresivní růžovka
• jakákoli relevantní oční anomálie interferující s povrchem oka
• nejlépe korigovaná zraková ostrost do dálky <= 1/10
• oční alergie v anamnéze
• traumatismus, infekce, zánět v posledních 3 měsících
• oční operace a laser za poslední 3 měsíce
• lasik, laser, PKR za posledních 12 měsíců
• kontaktní čočky
• jakýkoli doprovodný doplněk výživy, vitamíny
• jakákoli místní souběžná léčba