Efficacia di T1675 rispetto al placebo nei pazienti con sindrome dell'occhio secco moderata trattata bilateralmente

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato e datato.
• Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 90 anni.
• Nota secchezza oculare bilaterale trattata.
• Sindrome dell'occhio secco confermata dall'esame oculare con colorazione con fluoresceina e/o verde di lissamina, BUT e Schirmer, eseguito negli ultimi 12 mesi prima della visita di inclusione, per entrambi gli occhi.
• Sintomatologia bilaterale suggestiva di secchezza oculare definita da: almeno uno dei seguenti sintomi oculari suggestivi di secchezza oculare (bruciore, bruciore, sensazione di secchezza, sensazione di sabbia e/o sabbia, sensibilità alla luce, lacrimazione riflessa, affaticamento oculare) e domande sulla sensazione del paziente (punteggio >=3).
• Soddisfare i seguenti criteri della sindrome dell'occhio secco in entrambi gli occhi definita da: Cheratocongiuntivite definita da un punteggio verde di lissamina ≥ 4 (punteggio di Van Bijsterveld) e test di Schirmer <= 10 mm in 5 min o MA < 10 s

Criteri di esclusione:

• grave sintomo di secchezza oculare
• disfunzione palpebrale
• rosacea progressiva grave
• qualsiasi anomalia oculare rilevante che interferisca con la superficie oculare
• migliore acuità visiva da lontano corretta <= 1/10
• storia di allergia oculare
• traumatismo, infezione, infiammazione negli ultimi 3 mesi
• chirurgia oculare e laser negli ultimi 3 mesi
• lasik, laser, PKR negli ultimi 12 mesi
• lenti a contatto
• eventuale integrazione nutritiva concomitante, vitamine
• qualsiasi trattamento topico concomitante