両側治療を受けた中等度のドライアイ症候群患者におけるT1675とプラセボの有効性

包含基準:

• 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
• 18歳から90歳までの男女。
• 既知の治療済みの両側ドライアイ。
• -フルオレセインおよび/またはリサミングリーン染色、BUTおよびシルマーによる眼科検査により、包含来院前の過去12か月以内に両眼に対して実施された眼科検査によって確認されたドライアイ症候群。
• ドライアイを示唆する両側性の症状：ドライアイを示唆する以下の眼症状（灼熱感、刺痛、乾燥感、砂っぽいおよび/またはザラザラした感覚、光過敏症、反射性流涙、眼疲労）の少なくとも 1 つ、および患者の感情に関する質問によって定義される。 (スコア >=3)。
• 両眼で以下のドライアイ症候群の基準を満たしていること: リサミングリーンスコア ≥ 4 (Van Bijsterveld スコア) およびシルマーテスト <= 10 mm (ただし 10 秒未満) によって定義される角結膜炎

除外基準:

• 重度のドライアイ症状
• まぶたの機能不全
• 重度の進行性酒さ
• 眼の表面を妨げる関連する眼の異常
• 最高矯正遠方視力 <= 1/10
• 眼アレルギーの歴史
• 過去3か月以内の外傷、感染症、炎症
• 過去3か月以内に眼科手術やレーザーを受けたことがある
• 過去12ヶ月以内のレーシック、レーザー、PKR
• コンタクトレンズ
• 任意の併用栄養補給、ビタミン
• 任意の局所併用治療