- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00359255
Vliv další terapie paže na funkci paže po mrtvici
Vliv doplňkového cvičebního programu pro funkci horních končetin při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Tato studie by se zaměřila na novou metodu přidání dalšího cvičení paží k obvyklé terapii poskytované v nemocnici. Navrhujeme navrhnout cvičební program pro postiženou paži a ruku, který bude klientovi zadán jako domácí úkol a proveden na nemocničním pokoji klienta. Program by navrhl a monitoroval terapeut, který pracuje v nemocnici.
Věříme, že tento program: 1) zvýší zotavení paží a rukou oproti běžné péči poskytované v nemocnici, 2) pomůže lidem přejít od cvičení vedeného terapeutem k samostatnému řízení cvičení a 3) podpoří zapojení rodiny do terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- zotavení paže jako rehabilitační cíl
- mají hmatatelný pohyb extenze zápěstí
- schopen následovat 3 krokové slovní příkazy
Kritéria vyloučení:
- nestabilní kardiovaskulární stav (městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná fibrilace síní nebo selhání levé komory),
- významné muskuloskeletální problémy (např. revmatoidní artritida) nebo neurologické stavy (např. Parkinsonova choroba) způsobené jinými stavy než mrtvice,
- receptivní afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
|
Experimentální paži byla poskytnuta cvičení paží odstupňovaná na základě motorického postižení a spravovaná koordinátorem místa. Cvičení byla uvedena v brožurce s písemnými a fotografickými pokyny. Tato cvičení byla sledována dvakrát týdně. Zásah měl být prováděn jednou denně po dobu 45 minut, 5 dní v týdnu a měl být pod dohledem koordinátora lokality. Cvičení sestávalo z rozsahu pohybu, posilování a používání paže při každodenních činnostech, jako je zapínání knoflíků, polévání a házení. |
|
Aktivní komparátor: 1
|
Kontrolní paži byla poskytnuta edukace o mrtvici, postižené paži po mrtvici, zdraví kostí a zdravém způsobu života.
Tyto informace byly poskytnuty ve formátu brožury a spravovány jednou týdně koordinátorem lokality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výsledkem je schopnost používat paretickou paži v činnostech každodenního života. Tento výsledek bude měřen před a po programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výsledky zahrnují míru využití a kvalitu pohybu paretické paže, regeneraci motoriky, sílu, tonus a kvalitu života související se zdravím. Každé z těchto opatření bude vyhodnoceno před a po programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Eng, Ph.D, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C05-0680
- VO6-0117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .