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L'effetto della terapia aggiuntiva del braccio sulla funzione del braccio dopo l'ictus

8 maggio 2017 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia

L'effetto di un programma di esercizi supplementari per la funzione degli arti superiori nella riabilitazione dell'ictus

Questo studio si concentrerà su un nuovo metodo per aggiungere esercizi extra per le braccia alla normale terapia erogata in ospedale. Proponiamo di progettare un programma di esercizi per il braccio e la mano colpiti che verrebbe dato al cliente come compito a casa e svolto nella stanza d'ospedale del cliente. Il programma sarebbe progettato e monitorato da un terapista che lavora in ospedale.

Riteniamo che questo programma: 1) aumenterà il recupero del braccio e della mano rispetto alle normali cure ricevute in ospedale, 2) aiuterà le persone a passare dall'esercizio eseguito dal terapeuta all'autogestione dell'esercizio e 3) promuoverà il coinvolgimento della famiglia nella terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In totale 250 partecipanti ricoverati per la riabilitazione dell'ictus presso 4 siti BC saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Il programma di esercizi extra per braccia e mani (gruppo sperimentale) riceverà la terapia abituale più 60 minuti al giorno di esercizi aggiuntivi per le braccia. Questo programma durerà per 4 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma del braccio e della mano includerà il rafforzamento e l'allungamento muscolare, il raggiungimento ripetitivo, il piegamento, l'impilamento, le attività di spinta e trazione, la raccolta di oggetti e le attività che utilizzano velocità e precisione. La famiglia sarà incoraggiata a partecipare al programma con il partecipante. Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Victoria General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 19 anni o più
  2. recupero del braccio come obiettivo riabilitativo
  3. avere un movimento palpabile di estensione del polso
  4. in grado di seguire 3 comandi verabal passo

Criteri di esclusione:

  1. stato cardiovascolare instabile (insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata, fibrillazione atriale incontrollata o insufficienza ventricolare sinistra),
  2. problemi muscolo-scheletrici significativi (ad es. artrite reumatoide) o condizioni neurologiche (ad es. morbo di Parkinson) dovuti a condizioni diverse dall'ictus,
  3. afasia ricettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Comportamentale: Un programma di esercizi basati sui compiti ospedalieri per l'arto superiore dopo l'ictus

Al braccio sperimentale sono stati dati esercizi per le braccia graduati in base alla compromissione motoria e somministrati dal coordinatore del sito. Gli esercizi sono stati dati in un opuscolo con istruzioni scritte e fotografiche. Questi esercizi sono stati monitorati su base bisettimanale.

L'intervento doveva essere completato una volta al giorno per 45 minuti, 5 giorni alla settimana, e supervisionato dal coordinatore del sito. Gli esercizi consistevano in mobilità, rafforzamento e uso del braccio nelle attività quotidiane come abbottonarsi, versare e lanciare.
Comparatore attivo: 1
Comportamentale: Manuale di educazione
Il braccio di controllo è stato istruito sull'ictus, il braccio colpito dopo l'ictus, la salute delle ossa e una vita sana. Queste informazioni sono state fornite in formato opuscolo e somministrate una volta alla settimana dal coordinatore del sito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'esito primario è la capacità di utilizzare il braccio paretico nelle attività della vita quotidiana. Questo risultato sarà misurato prima e dopo il programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gli esiti secondari includono la quantità di utilizzo e la qualità del movimento del braccio paretico, il recupero motorio, la forza, il tono e la qualità della vita correlata alla salute. Ognuna di queste misure sarà valutata prima e dopo il programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Eng, Ph.D, The University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C05-0680
  • VO6-0117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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