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Die Wirkung einer zusätzlichen Armtherapie auf die Armfunktion nach einem Schlaganfall

8. Mai 2017 aktualisiert von: Janice Eng, University of British Columbia

Die Wirkung eines ergänzenden Trainingsprogramms für die Funktion der oberen Extremitäten bei der Schlaganfallrehabilitation

Diese Studie würde sich auf eine neue Methode konzentrieren, um zusätzliche Armübungen zur üblichen Therapie im Krankenhaus hinzuzufügen. Wir schlagen vor, ein Übungsprogramm für den betroffenen Arm und die betroffene Hand zu entwerfen, das dem Klienten als Hausaufgabe gegeben und im Krankenzimmer des Klienten durchgeführt wird. Das Programm würde von einem Therapeuten entworfen und überwacht, der im Krankenhaus arbeitet.

Wir glauben, dass dieses Programm: 1) die Genesung von Armen und Händen im Vergleich zur üblichen Behandlung im Krankenhaus verbessern wird, 2) Menschen dabei helfen wird, den Übergang vom therapeutisch geführten Training zum Selbstmanagement des Trainings zu schaffen, und 3) die Beteiligung der Familie an der Therapie fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 250 Teilnehmer, die an 4 Standorten in British Columbia zur Schlaganfallrehabilitation aufgenommen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Das zusätzliche Arm- und Handübungsprogramm (Versuchsgruppe) erhält die übliche Therapie plus 60 Minuten zusätzliche Armübungen pro Tag. Dieses Programm dauert 4 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Arm- und Handprogramm umfasst Muskelstärkung und -dehnung, wiederholtes Greifen, Falten, Stapeln, Schiebe- und Ziehaufgaben, das Aufnehmen von Gegenständen sowie Aktivitäten, bei denen es auf Geschwindigkeit und Genauigkeit ankommt. Die Familie wird ermutigt, gemeinsam mit dem Teilnehmer am Programm teilzunehmen. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 19 Jahre oder älter
  2. Armwiederherstellung als Rehabilitationsziel
  3. eine spürbare Bewegung der Handgelenksstreckung haben
  4. in der Lage, dreistufige verbale Befehle zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. instabiler kardiovaskulärer Status (Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrolliertes Vorhofflimmern oder linksventrikuläres Versagen),
  2. erhebliche Muskel-Skelett-Probleme (z. B. rheumatoide Arthritis) oder neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit), die auf andere Erkrankungen als einen Schlaganfall zurückzuführen sind,
  3. rezeptive Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Verhalten: Ein stationäres, auf Hausaufgaben basierendes Übungsprogramm für die oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall

Der Versuchsarm erhielt Armübungen, die nach motorischer Beeinträchtigung bewertet und vom Standortkoordinator durchgeführt wurden. Die Übungen wurden in einem Heft mit schriftlichen und fotografischen Anleitungen gegeben. Diese Übungen wurden zweimal wöchentlich überwacht.

Der Eingriff sollte einmal täglich für 45 Minuten an fünf Tagen pro Woche durchgeführt und vom Standortkoordinator überwacht werden. Die Übungen bestanden aus Bewegungsfreiheit, Kräftigung und dem Einsatz des Arms bei alltäglichen Aktivitäten wie Zuknöpfen, Gießen und Werfen.
Aktiver Komparator: 1
Verhalten: Bildungshandbuch
Der Querlenker wurde über Schlaganfall, den betroffenen Arm nach einem Schlaganfall, Knochengesundheit und gesunde Lebensweise aufgeklärt. Diese Informationen wurden in Broschürenformat bereitgestellt und einmal wöchentlich vom Standortkoordinator verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis ist die Fähigkeit, den paretischen Arm bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu nutzen. Dieses Ergebnis wird vor und nach dem Programm gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Nutzungsintensität und die Bewegungsqualität des gelähmten Arms, die motorische Erholung, Kraft, Tonus und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Jede dieser Maßnahmen wird vor und nach dem Programm evaluiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Eng, Ph.D, The University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C05-0680
  • VO6-0117

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