Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nespecifické bolesti dolní části zad v primární péči: pokus o různé brožury zdravotní výchovy

11. března 2014 aktualizováno: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Léčba nespecifické bolesti dolní části zad v primární péči pomocí standardizovaných brožurek zdravotní výchovy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Primárním účelem této studie je porovnat účinnost The Back Book, The Back Guide a kontrolní intervence (obecná doporučení týkající se celkového zdraví) na postižení pacientů s bolestí dolní části zad. Pacienti jsou rozděleni do 3 skupin: ti, kteří dostávají The Back Book (klasické vzdělávání), ti, kteří dostávají The Back Guide (kognitivně behaviorální vzdělávání) a kontrolní skupina). Jsou to pacienti, kteří konzultují lékaře v konzultacích primární péče ve 14 různých zdravotních střediscích ve Španělsku. Velikost vzorku je 240 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Throughout Spain, Španělsko
        • Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestmi dolní části zad,
  • s nebo bez odkazované nebo vyzařované bolesti;
  • bez varovných signálů pro systémové onemocnění nebo kritérií pro operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost přečíst leták nebo vyplnit dotazníky;
  • obvykle v prostatické poloze;
  • diagnóza zánětlivého revmatologického onemocnění, rakoviny nebo fibromyalgie; podezření na fibromyalgii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Zadní kniha
Behaviorální: Zadní kniha
Kniha o tom, jak předcházet bolestem zad
Behaviorální: Průvodce zpět
Návod na prevenci bolestí zad.
Behaviorální: Obecná zdravotní kniha
Kniha o obecném zdraví
Aktivní komparátor: 2
Průvodce zpět
Behaviorální: Průvodce zpět
Návod na prevenci bolestí zad.
Behaviorální: Obecná zdravotní kniha
Kniha o obecném zdraví
Aktivní komparátor: 3
Obecná zdravotní kniha
Behaviorální: Obecná zdravotní kniha
Kniha o obecném zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň invalidity po 180 dnech sledování.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Katastrofování a dny na nemocenské při 180 dnech sledování.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kovacs Foundation

Spolupracovníci

Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
  • Ředitel studie: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
  • Ředitel studie: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
  • Ředitel studie: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
  • Ředitel studie: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
  • Ředitel studie: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
  • Ředitel studie: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
  • Ředitel studie: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
  • Ředitel studie: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FK-R-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Zadní kniha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit