Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af uspecifikke lænderygsmerter i primærpleje: et forsøg på forskellige hæfter om sundhedsuddannelse

11. marts 2014 opdateret af: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Behandling af uspecifik lænderygsmerter i primærpleje med standardiserede sundhedsuddannelseshæfter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten på handicap hos patienter med lænderygsmerter i The Back Book, The Back Guide og en kontrolintervention (generiske anbefalinger om generel sundhed). Patienterne er opdelt i 3 grupper: dem, der modtager The Back Book (klassisk undervisning), dem, der modtager The Back Guide (kognitiv adfærdsuddannelse) og kontrolgruppen). Det er patienter, der konsulterer en læge på de primære sundhedskonsultationer på 14 forskellige sundhedscentre i Spanien. Stikprøvestørrelsen er 240 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Throughout Spain, Spanien
        • Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lændesmerter,
  • med eller uden henvist eller udstrålet smerte;
  • uden røde flag for systemisk sygdom eller kriterier for operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse uddelingsark eller til at udfylde spørgeskemaerne;
  • sædvanligvis i en liggende stilling;
  • diagnose af inflammatorisk reumatologisk sygdom, cancer eller fibromyalgi; mistanke om fibromyalgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Bagsiden Bog
Adfærdsmæssigt: Bagsiden Bog
En bog om, hvordan man forebygger rygsmerter
Adfærdsmæssigt: Bagsiden guide
En guide til forebyggelse af rygsmerter.
Adfærdsmæssigt: Generel sundhedsbog
En bog om generel sundhed
Aktiv komparator: 2
Bagsiden guide
Adfærdsmæssigt: Bagsiden guide
En guide til forebyggelse af rygsmerter.
Adfærdsmæssigt: Generel sundhedsbog
En bog om generel sundhed
Aktiv komparator: 3
Generel sundhedsbog
Adfærdsmæssigt: Generel sundhedsbog
En bog om generel sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Invaliditetsgrad ved 180 dages opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Katastrofer og sygemeldingsdage ved 180 dages opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kovacs Foundation

Samarbejdspartnere

Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Efterforskere

  • Studiestol: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Ledende efterforsker: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
  • Studieleder: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
  • Studieleder: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
  • Studieleder: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
  • Studieleder: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
  • Studieleder: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
  • Studieleder: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
  • Studieleder: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
  • Studieleder: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2006

Først opslået (Skøn)

8. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FK-R-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner