Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling voor niet-specifieke lage rugpijn in de eerstelijnszorg: een proef met verschillende gezondheidsvoorlichtingsboekjes

11 maart 2014 bijgewerkt door: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Behandeling voor niet-specifieke lage rugpijn in de eerstelijnszorg met gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichtingsboekjes: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van The Back Book, The Back Guide en een controle-interventie (algemene aanbevelingen over de algemene gezondheid) op de handicap van patiënten met lage-rugpijn te vergelijken. Patiënten worden verdeeld in 3 groepen: degenen die The Back Book (klassieke voorlichting), degenen die The Back Guide (cognitieve gedragseducatie) krijgen en de controlegroep). Het zijn patiënten die een arts raadplegen op de huisartsenposten van 14 verschillende gezondheidscentra in Spanje. De steekproefomvang is 240 proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Throughout Spain, Spanje
        • Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lage rugpijn,
  • met of zonder doorverwezen of uitgestraalde pijn;
  • zonder rode vlaggen voor systemische ziekte of criteria voor chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de hand-out te lezen of de vragenlijsten in te vullen;
  • gewoonlijk in een uitgestrekte positie;
  • diagnose van inflammatoire reumatologische ziekte, kanker of fibromyalgie; vermoeden van fibromyalgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Het achterboek
Gedragsmatig: Het achterboek
Een boek over het voorkomen van rugpijn
Gedragsmatig: De ruggids
Een gids voor het voorkomen van rugpijn.
Gedragsmatig: Algemeen gezondheidsboek
Een boek over algemene gezondheid
Actieve vergelijker: 2
De ruggids
Gedragsmatig: De ruggids
Een gids voor het voorkomen van rugpijn.
Gedragsmatig: Algemeen gezondheidsboek
Een boek over algemene gezondheid
Actieve vergelijker: 3
Algemeen gezondheidsboek
Gedragsmatig: Algemeen gezondheidsboek
Een boek over algemene gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van invaliditeit na 180 dagen follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Catastroferen en dagen ziekteverlof bij 180 dagen follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kovacs Foundation

Medewerkers

Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Hoofdonderzoeker: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
  • Studie directeur: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
  • Studie directeur: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
  • Studie directeur: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
  • Studie directeur: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
  • Studie directeur: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
  • Studie directeur: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
  • Studie directeur: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
  • Studie directeur: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FK-R-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Het achterboek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren