Trattamento per la lombalgia aspecifica nelle cure primarie: una prova su diversi opuscoli di educazione sanitaria
11 marzo 2014 aggiornato da: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Trattamento per la lombalgia aspecifica nelle cure primarie con opuscoli di educazione sanitaria standardizzati: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia sulla disabilità dei pazienti con lombalgia di The Back Book, The Back Guide e un intervento di controllo (raccomandazioni generiche sulla salute generale).
I pazienti sono divisi in 3 gruppi: quelli che ricevono The Back Book (educazione classica), quelli che ricevono The Back Guide (educazione cognitivo comportamentale) e il gruppo di controllo).
Sono pazienti che consultano un medico presso i consulti di cure primarie di 14 diversi centri sanitari in Spagna.
La dimensione del campione è di 240 soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Throughout Spain, Spagna
- Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia,
- con o senza dolore riferito o irradiato;
- senza bandiere rosse per malattie sistemiche o criteri per la chirurgia.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di leggere la dispensa o di compilare i questionari;
- abitualmente in posizione prostrata;
- diagnosi di malattia reumatologica infiammatoria, cancro o fibromialgia; sospetto di fibromialgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Il libro posteriore
|
Un libro su come prevenire il mal di schiena
Una guida per la prevenzione del mal di schiena.
Un libro sulla salute generale
|
|
Comparatore attivo: 2
La guida posteriore
|
Una guida per la prevenzione del mal di schiena.
Un libro sulla salute generale
|
|
Comparatore attivo: 3
Libretto sanitario generale
|
Un libro sulla salute generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grado di invalidità a 180 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Catastrofizzazione e giorni di congedo per malattia a 180 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigatore principale: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
- Direttore dello studio: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
- Direttore dello studio: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
- Direttore dello studio: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
- Direttore dello studio: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
- Direttore dello studio: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
- Direttore dello studio: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
- Direttore dello studio: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
- Direttore dello studio: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Hagen EM, Eriksen HR, Ursin H. Does early intervention with a light mobilization program reduce long-term sick leave for low back pain? Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 1;25(15):1973-6. doi: 10.1097/00007632-200008010-00017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FK-R-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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