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Tratamento da lombalgia inespecífica na atenção primária: uma experiência com diferentes cartilhas de educação em saúde

11 de março de 2014 atualizado por: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Tratamento para dor lombar inespecífica na atenção primária com folhetos padronizados de educação em saúde: um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia na incapacidade de pacientes com dor lombar de The Back Book, The Back Guide e uma intervenção de controle (recomendações genéricas sobre saúde geral). Os pacientes são divididos em 3 grupos: os que recebem The Back Book (educação clássica), os que recebem The Back Guide (educação cognitivo-comportamental) e o grupo de controle). São pacientes que consultam um médico nas consultas de atenção primária de 14 diferentes Centros de Saúde da Espanha. O tamanho da amostra é de 240 indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Throughout Spain, Espanha
        • Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lombalgia,
  • com ou sem dor referida ou irradiada;
  • sem sinais de alerta para doença sistêmica ou critérios para cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler o folheto ou de preencher os questionários;
  • habitualmente em posição prostrada;
  • diagnóstico de doença reumatológica inflamatória, câncer ou fibromialgia; suspeita de fibromialgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
O livro de volta
Comportamental: O livro de volta
Um livro sobre como prevenir dores nas costas
Comportamental: O guia traseiro
Um guia para a prevenção de dores nas costas.
Comportamental: Livro de saúde geral
Um livro sobre saúde geral
Comparador Ativo: 2
O guia traseiro
Comportamental: O guia traseiro
Um guia para a prevenção de dores nas costas.
Comportamental: Livro de saúde geral
Um livro sobre saúde geral
Comparador Ativo: 3
Livro de saúde geral
Comportamental: Livro de saúde geral
Um livro sobre saúde geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grau de incapacidade aos 180 dias de seguimento.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Catastrofização e dias de licença médica em 180 dias de acompanhamento.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Colaboradores

Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Investigador principal: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
  • Diretor de estudo: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
  • Diretor de estudo: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
  • Diretor de estudo: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
  • Diretor de estudo: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
  • Diretor de estudo: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
  • Diretor de estudo: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
  • Diretor de estudo: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
  • Diretor de estudo: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FK-R-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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