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Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Primärversorgung: eine Studie mit verschiedenen Broschüren zur Gesundheitserziehung

11. März 2014 aktualisiert von: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Primärversorgung mit standardisierten Broschüren zur Gesundheitserziehung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von The Back Book, The Back Guide und einer Kontrollintervention (allgemeine Empfehlungen zur allgemeinen Gesundheit) auf die Behinderung von Patienten mit Rückenschmerzen zu vergleichen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die „The Back Book“ (klassische Schulung) erhalten, diejenigen, die „The Back Guide“ (kognitive Verhaltensschulung) erhalten, und die Kontrollgruppe). Dabei handelt es sich um Patienten, die einen Arzt in den Grundversorgungszentren von 14 verschiedenen Gesundheitszentren in Spanien konsultieren. Die Stichprobengröße beträgt 240 Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Throughout Spain, Spanien
        • Primary care Centers affiliated with the Spanish Back Pain Research Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenschmerzen,
  • mit oder ohne übertragenen oder ausgestrahlten Schmerz;
  • ohne Warnsignale für systemische Erkrankungen oder Kriterien für eine Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Handout zu lesen oder die Fragebögen auszufüllen;
  • gewöhnlich in einer liegenden Position;
  • Diagnose einer entzündlichen rheumatologischen Erkrankung, Krebs oder Fibromyalgie; Verdacht auf Fibromyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Das Backbook
Verhalten: Das Backbook
Ein Buch zur Vorbeugung von Rückenschmerzen
Verhalten: Der Rückenführer
Ein Leitfaden zur Vorbeugung von Rückenschmerzen.
Verhalten: Allgemeines Gesundheitsbuch
Ein Buch über allgemeine Gesundheit
Aktiver Komparator: 2
Der Rückenführer
Verhalten: Der Rückenführer
Ein Leitfaden zur Vorbeugung von Rückenschmerzen.
Verhalten: Allgemeines Gesundheitsbuch
Ein Buch über allgemeine Gesundheit
Aktiver Komparator: 3
Allgemeines Gesundheitsbuch
Verhalten: Allgemeines Gesundheitsbuch
Ein Buch über allgemeine Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Behinderung nach 180 Tagen Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Katastrophal und tagelanger Krankenstand bei 180 Nachbeobachtungstagen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Mitarbeiter

Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Ermittler

  • Studienstuhl: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Hauptermittler: Carmen Fernández, MD, Centro de Salut de Valldargent, Palma de Mallorca 07013, Spain
  • Studienleiter: Antonio Ruiz, MD, Centro de Salud Las Ciudades, Madrid 28903, Spain
  • Studienleiter: Carlos Isanta, MD, Centro de Salud de San José, Zaragoza 50013, Spain
  • Studienleiter: Violeta González, MD, Centro de Salud Gazteleku, Bilbao 48007, Spain
  • Studienleiter: Pablo Panero, MD, Centro de Salud de Órgiva, Órgiva, Granada 18400, Spain
  • Studienleiter: Margarita Gómez, MD, Centro de Salud Casa del Mar, Palma de Mallorca 07012, Spain
  • Studienleiter: Francisco Martínez, MD, Centro de Salud de Bembibre, Bembibre, León 24300, Spain
  • Studienleiter: Luis González, MD, Centro de Salud Serrería II, Valencia 46022, Spain
  • Studienleiter: Sergio Giménez, MD, Centro de Salud de Ciudad Jardín, Málaga 29017, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK-R-11

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