- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364221
Účinek rosiglitazonu u nediabetických pacientů s metabolickým syndromem
20. listopadu 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vliv rosiglitazonu na cytokiny odvozené z adipocytů u nediabetiků s metabolickým syndromem
Metabolický syndrom je soubor zdravotních rizik, která zahrnují obezitu, vysoký krevní tlak, vysoké triglyceridy, vysokou hladinu cukru v krvi, nízký dobrý cholesterol a rezistenci na inzulín.
Cílem této studie je zjistit, zda medikace rosiglitazon ovlivňuje hladiny proteinů tukových buněk a mění inzulínovou rezistenci u nediabetiků s metabolickým syndromem.
Toto je první krok k tomu, abychom zjistili, zda lék, jako je rosiglitazon, bude prospěšný u lidí, kteří mají metabolický syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nediabetičtí jedinci s NCEP/ATP III diagnózou metabolického syndromu
Kritéria vyloučení:
- Statiny, onemocnění jater, kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, cukrovka, chronické onemocnění ledvin,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-0447
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .