Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita behaviorální léčby po telefonu ke zlepšení kvality života starších dospělých s HIV

19. září 2022 aktualizováno: Ohio University

Intervence pro zlepšení zvládání situace po telefonu pro starší dospělé infikované HIV

Tato studie vyhodnotí účinnost skupinové intervence pro zlepšení zvládání po telefonu při zlepšování kvality života starších dospělých s HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Podle zprávy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) z roku 2004 bylo v prosinci 2003 více než 57 000 lidí ve Spojených státech ve věku 55 let nebo starších, když jim byla diagnostikována AIDS. Kromě toho CDC předpovídá, že do roku 2015 se 50 % všech případů HIV/AIDS v USA objeví u lidí ve věku 50 let nebo starších. Starší dospělí infikovaní virem HIV mají tendenci pociťovat zvýšené úrovně deprese a sebevražedných myšlenek, čelí složitým překážkám při poskytování lékařských a duševních služeb a postrádají zdroje sociální podpory. Bohužel je k dispozici velmi málo intervencí ke zlepšení kvality života starších dospělých žijících s HIV/AIDS. Navíc mnoho starších dospělých s HIV/AIDS nedostává adekvátní léčbu kvůli geografické izolaci, fyzickým omezením nebo obavám o důvěrnost. Léčebný program podávaný přes telefon může být pro tuto populaci dostupnější. Tato studie vyhodnotí účinnost skupinové intervence pro zlepšení zvládání po telefonu při zlepšování kvality života starších dospělých s HIV.

Účastníci této 11měsíční, jednoduše zaslepené studie nejprve dokončí průzkumy, které si sami spravují, v soukromí svých domovů. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné z následujících tří studijních skupin: (1) individuální terapie na vyžádání; (2) telefonická podpůrně-expresivní skupinová terapie; nebo (3) skupinová terapie pro zlepšení zvládání po telefonu. Účastníci skupiny 1 nebudou aktivně léčeni, ale budou mít přístup ke komunitním podpůrným službám, které jsou běžně dostupné lidem žijícím s HIV/AIDS. Kromě toho účastníkům ve skupině 1, kteří zažijí výrazná období emoční krize a požádají o pomoc, bude studijními lékaři poskytnuta krátká individuální telefonická terapie. Účastníci ve skupinách 2 a 3 se zúčastní 12 týdenních konferenčních hovorů, každý o délce přibližně 90 minut. Každý týden bude telefonicky spojeno šest až osm účastníků a dva skupinoví facilitátoři. Pro muže, kteří mají sex s muži, heterosexuální muže a ženy, budou vedeny samostatné konferenční skupiny. Pro skupinu 2 se prvních 60 minut každého sezení zaměří na diskusi o tématech, která by mohla být zajímavá pro starší dospělé s HIV, a na poskytování aktuálních informací souvisejících s životem s HIV/AIDS. Posledních 30 minut každého sezení bude věnováno diskuzi o tématech vznesených skupinou. Pro skupinu 3 budou kognitivně-behaviorální principy použity k vyhodnocení závažnosti stresoru, k rozvoji dovedností zvládání zaměřených na problém a emoce, k určení vztahu mezi strategiemi zvládání stresu a kontrolovatelnosti stresoru ak optimalizaci zvládání pomocí zdrojů sociální podpory. Mezi týdenními sezeními budou účastníci také sami pracovat na zlepšení schopností zvládání. Všichni účastníci dokončí následná hodnocení telefonicky po dobu 8 měsíců po dokončení intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije s HIV nebo AIDS
  • Skóre 75 nebo vyšší na Mini-Mental Status Examination

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní užívání drog a/nebo alkoholu
  • Špatné kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci obdrží individuální terapii na vyžádání
Účastníci nedostanou žádnou aktivní léčbu, ale budou mít přístup ke komunitním podpůrným službám, které jsou běžně dostupné lidem žijícím s HIV/AIDS. Účastníkům, kteří zažijí výrazná období emoční krize a požádají o pomoc, bude navíc poskytnuta krátká individuální telefonická terapie studijními lékaři.
Aktivní komparátor: 2
Účastníkům bude po telefonu poskytnuta podpůrně-expresivní skupinová terapie
Telefonicky podávaná podpůrně-expresivní terapie je zaměřena na zlepšení vztahů s přáteli, rodinnými příslušníky a poskytovateli zdravotní péče. Účastníci se zúčastní 12 týdenních konferenčních hovorů, z nichž každý trvá přibližně 90 minut. Každý týden bude telefonicky spojeno šest až osm účastníků a dva skupinoví facilitátoři. Pro muže, kteří mají sex s muži, heterosexuální muže a ženy, budou vedeny samostatné konferenční skupiny. Prvních 60 minut každého zasedání se zaměří na diskusi o tématech, o kterých se domníváme, že jsou zajímavá pro starší dospělé s HIV, a na poskytování aktuálních informací souvisejících s životem s HIV/AIDS. Posledních 30 minut každého sezení bude věnováno diskuzi o tématech vznesených skupinou.
Experimentální: 3
Účastníci obdrží telefonickou skupinovou terapii pro zlepšení copingu
Léčba zlepšení zvládání po telefonu je zaměřena na zlepšení zvládání situace u starších dospělých žijících s HIV/AIDS. Účastníci se zúčastní 12 týdenních konferenčních hovorů, každý o délce přibližně 90 minut. Každý týden bude telefonicky spojeno šest až osm účastníků a dva skupinoví facilitátoři. Pro muže, kteří mají sex s muži, heterosexuální muže a ženy, budou vedeny samostatné konferenční skupiny. Kognitivní behaviorální principy budou použity k vyhodnocení závažnosti stresoru, k rozvoji dovedností zvládání zaměřených na problém a emoce, k určení vztahu mezi strategiemi zvládání stresu a kontrolovatelnosti stresoru ak optimalizaci zvládání pomocí zdrojů sociální podpory. Mezi týdenními sezeními budou účastníci také sami pracovat na zlepšení schopností zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci a 4- a 8měsíčním sledování
Měřeno před intervencí, po intervenci a 4- a 8měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvládání
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci a 4- a 8měsíčním sledování
Měřeno před intervencí, po intervenci a 4- a 8měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rebecca Cale, Ohio University IRB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit