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Efficacité d'un traitement comportemental par téléphone pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH

19 septembre 2022 mis à jour par: Ohio University

Intervention d'amélioration de l'adaptation par téléphone pour les personnes âgées infectées par le VIH

Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention de groupe d'amélioration de l'adaptation par téléphone dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon un rapport de 2004 des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en décembre 2003, plus de 57 000 personnes aux États-Unis avaient 55 ans ou plus lorsqu'elles ont reçu un diagnostic de sida. De plus, le CDC prédit que, d'ici 2015, 50 % de tous les cas de VIH/sida aux États-Unis surviendront chez des personnes de 50 ans ou plus. Les personnes âgées infectées par le VIH ont tendance à connaître des niveaux élevés de dépression et d'idées suicidaires, à faire face à des obstacles complexes aux services médicaux et de santé mentale et à manquer de ressources de soutien social. Malheureusement, très peu d'interventions sont disponibles pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH/sida. De plus, de nombreuses personnes âgées vivant avec le VIH/sida ne reçoivent pas de traitement adéquat en raison de leur isolement géographique, de limitations physiques ou de problèmes de confidentialité. Un programme de thérapie administré par téléphone peut être une option plus accessible pour cette population. Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention de groupe d'amélioration de l'adaptation par téléphone dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH.

Les participants à cette étude en simple aveugle de 11 mois rempliront d'abord des questionnaires auto-administrés dans l'intimité de leur propre maison. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude suivants : (1) thérapie individuelle sur demande ; (2) thérapie de groupe expressive de soutien administrée par téléphone ; ou (3) une thérapie de groupe d'amélioration de l'adaptation administrée par téléphone. Les participants du groupe 1 ne recevront aucun traitement actif, mais auront accès aux services de soutien communautaires qui sont couramment disponibles pour les personnes vivant avec le VIH/sida. De plus, les participants du groupe 1 qui connaissent des périodes prononcées de crise émotionnelle et demandent de l'aide recevront une brève thérapie individuelle par téléphone par les cliniciens de l'étude. Les participants des groupes 2 et 3 participeront à 12 conférences téléphoniques hebdomadaires d'environ 90 minutes chacune. Six à huit participants et deux animateurs de groupe seront connectés par téléphone chaque semaine. Des groupes de conférence téléphonique distincts seront organisés pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les hommes hétérosexuels et les femmes. Pour le groupe 2, les 60 premières minutes de chaque séance seront axées sur la discussion de sujets jugés intéressants pour les personnes âgées vivant avec le VIH et sur la fourniture d'informations à jour sur la vie avec le VIH/sida. Les 30 dernières minutes de chaque session seront consacrées à la discussion des sujets soulevés par le groupe. Pour le groupe 3, les principes cognitivo-comportementaux seront utilisés pour évaluer la gravité des facteurs de stress, développer des habiletés d'adaptation axées sur les problèmes et les émotions, déterminer la relation entre les stratégies d'adaptation et la contrôlabilité des facteurs de stress, et optimiser l'adaptation grâce à l'utilisation de ressources de soutien social. Entre les séances hebdomadaires, les participants travailleront également pour améliorer leurs capacités d'adaptation par eux-mêmes. Tous les participants effectueront des évaluations de suivi par téléphone au cours des 8 mois suivant la fin des interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant actuellement avec le VIH ou le SIDA
  • Score de 75 ou plus au mini-examen de l'état mental

Critère d'exclusion:

  • Usage actif de drogues et/ou d'alcool
  • Mauvais fonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants recevront une thérapie individuelle sur demande
Les participants ne recevront aucun traitement actif, mais auront accès aux services de soutien communautaires qui sont généralement disponibles pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA. De plus, les participants qui connaissent des périodes prononcées de crise émotionnelle et qui demandent de l'aide recevront une brève thérapie individuelle par téléphone par les cliniciens de l'étude.
Comparateur actif: 2
Les participants recevront une thérapie de groupe expressive de soutien administrée par téléphone
La thérapie expressive de soutien administrée par téléphone vise à améliorer les relations avec les amis, les membres de la famille et les fournisseurs de soins de santé. Les participants participeront à 12 conférences téléphoniques hebdomadaires d'environ 90 minutes chacune. Six à huit participants et deux animateurs de groupe seront connectés par téléphone chaque semaine. Des groupes de conférence téléphonique distincts seront organisés pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les hommes hétérosexuels et les femmes. Les 60 premières minutes de chaque séance seront axées sur la discussion de sujets jugés intéressants pour les personnes âgées vivant avec le VIH et sur la fourniture d'informations à jour sur la vie avec le VIH/sida. Les 30 dernières minutes de chaque session seront consacrées à la discussion des sujets soulevés par le groupe.
Expérimental: 3
Les participants recevront une thérapie de groupe d'amélioration de l'adaptation administrée par téléphone
La thérapie d'amélioration de l'adaptation administrée par téléphone vise à améliorer l'adaptation chez les personnes âgées vivant avec le VIH/sida. Les participants prendront part à 12 conférences téléphoniques hebdomadaires d'environ 90 minutes chacune. Six à huit participants et deux animateurs de groupe seront connectés par téléphone chaque semaine. Des groupes de conférence téléphonique distincts seront organisés pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les hommes hétérosexuels et les femmes. Les principes cognitivo-comportementaux seront utilisés pour évaluer la gravité des facteurs de stress, développer des habiletés d'adaptation axées sur les problèmes et les émotions, déterminer la relation entre les stratégies d'adaptation et la contrôlabilité des facteurs de stress, et optimiser l'adaptation grâce à l'utilisation de ressources de soutien social. Entre les séances hebdomadaires, les participants travailleront également pour améliorer leurs capacités d'adaptation par eux-mêmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépression
Délai: Mesuré avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi à 4 et 8 mois
Mesuré avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi à 4 et 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Faire face
Délai: Mesuré avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi à 4 et 8 mois
Mesuré avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi à 4 et 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rebecca Cale, Ohio University IRB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Première publication (Estimation)

17 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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