Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un trattamento comportamentale fornito per telefono per migliorare la qualità della vita degli anziani con HIV

19 settembre 2022 aggiornato da: Ohio University

Intervento di miglioramento del coping fornito per telefono per gli anziani con infezione da HIV

Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di gruppo di miglioramento del coping fornito per telefono nel migliorare la qualità della vita negli anziani con HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo un rapporto del 2004 dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), nel dicembre 2003, più di 57.000 persone negli Stati Uniti avevano 55 anni o più quando è stata diagnosticata l'AIDS. Inoltre, il CDC prevede che, entro il 2015, il 50% di tutti i casi di HIV/AIDS negli Stati Uniti si verificherà in persone di età pari o superiore a 50 anni. Gli anziani con infezione da HIV tendono a sperimentare livelli elevati di depressione e ideazione suicidaria, devono affrontare complesse barriere ai servizi medici e di salute mentale e mancano di risorse di supporto sociale. Sfortunatamente, sono disponibili pochissimi interventi per migliorare la qualità della vita negli anziani che vivono con l'HIV/AIDS. Inoltre, molti anziani con HIV/AIDS non ricevono un trattamento adeguato a causa dell'isolamento geografico, limitazioni fisiche o problemi di riservatezza. Un programma terapeutico somministrato tramite telefono può essere un'opzione più accessibile per questa popolazione. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di gruppo di miglioramento del coping fornito per telefono nel migliorare la qualità della vita negli anziani con HIV.

I partecipanti a questo studio in singolo cieco di 11 mesi completeranno prima i sondaggi autosomministrati nella privacy delle proprie case. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi di studio: (1) terapia individuale su richiesta; (2) terapia di gruppo espressiva-supportiva somministrata telefonicamente; o (3) terapia di gruppo per il miglioramento del coping somministrata telefonicamente. I partecipanti al Gruppo 1 non riceveranno alcun trattamento attivo, ma avranno accesso ai servizi di supporto basati sulla comunità che sono comunemente disponibili per le persone che vivono con l'HIV/AIDS. Inoltre, ai partecipanti al Gruppo 1 che sperimentano periodi pronunciati di crisi emotiva e richiedono assistenza verrà fornita una breve terapia individuale basata sul telefono da parte dei medici dello studio. I partecipanti ai gruppi 2 e 3 parteciperanno a 12 teleconferenze settimanali della durata di circa 90 minuti ciascuna. Ogni settimana saranno collegati telefonicamente da sei a otto partecipanti e due facilitatori di gruppo. Saranno condotti gruppi di teleconferenza separati per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, uomini eterosessuali e donne. Per il Gruppo 2, i primi 60 minuti di ogni sessione si concentreranno sulla discussione di argomenti ritenuti di interesse per gli anziani affetti da HIV e sulla fornitura di informazioni aggiornate relative alla convivenza con l'HIV/AIDS. Gli ultimi 30 minuti di ogni sessione saranno dedicati alla discussione degli argomenti sollevati dal gruppo. Per il Gruppo 3, verranno utilizzati i principi cognitivo-comportamentali per valutare la gravità del fattore di stress, sviluppare capacità di coping focalizzate sui problemi e sulle emozioni, determinare la relazione tra strategie di coping e controllabilità del fattore di stress e ottimizzare il coping attraverso l'uso di risorse di supporto sociale. Tra le sessioni settimanali, i partecipanti lavoreranno anche per migliorare le capacità di coping da soli. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni di follow-up via telefono negli 8 mesi successivi al completamento degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente vive con l'HIV o l'AIDS
  • Punteggio di 75 o superiore al Mini-Mental Status Examination

Criteri di esclusione:

  • Uso attivo di droghe e/o alcol
  • Scarso funzionamento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno una terapia individuale su richiesta
I partecipanti non riceveranno alcun trattamento attivo, ma avranno accesso ai servizi di supporto basati sulla comunità che sono comunemente disponibili per le persone che vivono con l'HIV/AIDS. Inoltre, ai partecipanti che sperimentano periodi pronunciati di crisi emotiva e richiedono assistenza verrà fornita una breve terapia individuale basata sul telefono da parte dei medici dello studio.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno terapia di gruppo espressiva di supporto somministrata telefonicamente
La terapia espressiva di supporto somministrata per telefono ha lo scopo di migliorare le relazioni con amici, familiari e operatori sanitari. I partecipanti parteciperanno a 12 teleconferenze settimanali della durata di circa 90 minuti ciascuna. Ogni settimana saranno collegati telefonicamente da sei a otto partecipanti e due facilitatori di gruppo. Saranno condotti gruppi di teleconferenza separati per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, uomini eterosessuali e donne. I primi 60 minuti di ogni sessione si concentreranno sulla discussione di argomenti ritenuti di interesse per gli anziani affetti da HIV e sulla fornitura di informazioni aggiornate relative alla convivenza con l'HIV/AIDS. Gli ultimi 30 minuti di ogni sessione saranno dedicati alla discussione degli argomenti sollevati dal gruppo.
Sperimentale: 3
I partecipanti riceveranno terapia di gruppo per il miglioramento del coping amministrata telefonicamente
La terapia di miglioramento del coping somministrata per telefono ha lo scopo di migliorare il coping negli anziani che vivono con l'HIV/AIDS. I partecipanti parteciperanno a 12 teleconferenze settimanali della durata di circa 90 minuti ciascuna. Ogni settimana saranno collegati telefonicamente da sei a otto partecipanti e due facilitatori di gruppo. Saranno condotti gruppi di teleconferenza separati per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, uomini eterosessuali e donne. I principi cognitivo-comportamentali saranno utilizzati per valutare la gravità del fattore di stress, sviluppare capacità di coping incentrate sui problemi e sulle emozioni, determinare la relazione tra strategie di coping e controllabilità del fattore di stress e ottimizzare il coping attraverso l'uso di risorse di supporto sociale. Tra le sessioni settimanali, i partecipanti lavoreranno anche per migliorare le capacità di coping da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up a 4 e 8 mesi
Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up a 4 e 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affrontare
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up a 4 e 8 mesi
Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up a 4 e 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rebecca Cale, Ohio University IRB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia individuale

3
Sottoscrivi