Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en telefon-leveret adfærdsbehandling for at forbedre livskvaliteten for ældre voksne med hiv

19. september 2022 opdateret af: Ohio University

Telefonleveret Coping Improvement Intervention for HIV-smittede ældre voksne

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en telefon-leveret coping-forbedringsgruppeintervention til at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne med hiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge en rapport fra 2004 fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) var mere end 57.000 mennesker i USA i december 2003 55 år eller ældre, da de blev diagnosticeret med AIDS. Desuden forudsiger CDC, at i 2015 vil 50% af alle tilfælde af HIV/AIDS i USA forekomme hos personer på 50 år eller derover. HIV-smittede ældre voksne har en tendens til at opleve forhøjede niveauer af depression og selvmordstanker, konfrontere komplekse barrierer for medicinske og mentale sundhedstjenester og mangler sociale støtteressourcer. Desværre er meget få interventioner tilgængelige for at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne, der lever med hiv/aids. Desuden modtager mange ældre voksne med hiv/aids ikke tilstrækkelig behandling på grund af geografisk isolation, fysiske begrænsninger eller fortrolighedsproblemer. Et terapiprogram administreret via telefonen kan være en mere tilgængelig mulighed for denne befolkning. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en telefon-leveret coping-forbedringsgruppeintervention til at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne med hiv.

Deltagerne i denne 11 måneder lange enkeltblinde undersøgelse vil først gennemføre selvadministrerede undersøgelser i privatlivets fred i deres eget hjem. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende tre undersøgelsesgrupper: (1) individuel terapi efter anmodning; (2) telefon-administreret støttende-ekspressiv gruppeterapi; eller (3) telefon-administreret mestringsforbedrende gruppeterapi. Deltagere i gruppe 1 vil ikke modtage aktiv behandling, men vil have adgang til lokalsamfundsbaserede støttetjenester, som er almindeligt tilgængelige for mennesker, der lever med hiv/aids. Derudover vil deltagere i gruppe 1, som oplever udtalte perioder med følelsesmæssig krise og anmoder om assistance, blive forsynet med kort, individuel, telefonbaseret terapi af undersøgelsesklinikere. Deltagere i gruppe 2 og 3 vil deltage i 12 ugentlige telefonmøder, der varer cirka 90 minutter hver. Seks til otte deltagere og to gruppefacilitatorer vil blive forbundet via telefon hver uge. Der vil blive afholdt separate telefonmødegrupper for mænd, der har sex med mænd, heteroseksuelle mænd og kvinder. For gruppe 2 vil de første 60 minutter af hver session fokusere på at diskutere emner, der menes at være af interesse for ældre voksne med hiv, og at give ajourførte oplysninger relateret til at leve med hiv/aids. De sidste 30 minutter af hver session vil blive afsat til at diskutere emner rejst af gruppen. For gruppe 3 vil kognitive adfærdsprincipper blive brugt til at evaluere stressorens sværhedsgrad, udvikle problem- og følelsesfokuserede mestringsfærdigheder, bestemme forholdet mellem mestringsstrategier og stressorkontrollerbarhed og optimere mestring gennem brug af sociale støtteressourcer. Mellem de ugentlige sessioner vil deltagerne også arbejde på at forbedre deres mestringsevner på egen hånd. Alle deltagere vil gennemføre opfølgende vurderinger via telefon i løbet af de 8 måneder efter afslutningen af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lever i øjeblikket med HIV eller AIDS
  • Score på 75 eller højere på Mini-Mental Status Eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv brug af stoffer og/eller alkohol
  • Dårlig kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil modtage individuel terapi efter anmodning
Deltagerne vil ikke modtage aktiv behandling, men vil have adgang til lokalsamfundsbaserede støttetjenester, som er almindeligt tilgængelige for mennesker, der lever med hiv/aids. Derudover vil deltagere, der oplever udtalte perioder med følelsesmæssig krise og anmoder om assistance, blive forsynet med kort, individuel, telefonbaseret terapi af undersøgelsesklinikere.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage telefonadministreret støttende-ekspressiv gruppeterapi
Telefonadministreret støttende-ekspressiv terapi har til formål at forbedre forholdet til venner, familiemedlemmer og sundhedsudbydere. Deltagerne i vil deltage i 12 ugentlige telefonmøder, der varer cirka 90 minutter hver. Seks til otte deltagere og to gruppefacilitatorer vil blive forbundet via telefon hver uge. Der vil blive afholdt separate telefonmødegrupper for mænd, der har sex med mænd, heteroseksuelle mænd og kvinder. De første 60 minutter af hver session vil fokusere på at diskutere emner, der menes at være af interesse for ældre voksne med hiv, og at give up-to-date information relateret til at leve med hiv/aids. De sidste 30 minutter af hver session vil blive afsat til at diskutere emner rejst af gruppen.
Eksperimentel: 3
Deltagerne vil modtage telefonadministreret mestringsforbedrende gruppeterapi
Telefonadministreret mestringsforbedringsterapi har til formål at forbedre mestring hos ældre voksne, der lever med hiv/aids. Deltagerne vil deltage i 12 ugentlige telefonmøder, der hver varer cirka 90 minutter. Seks til otte deltagere og to gruppefacilitatorer vil blive forbundet via telefon hver uge. Der vil blive afholdt separate telefonmødegrupper for mænd, der har sex med mænd, heteroseksuelle mænd og kvinder. Kognitive adfærdsprincipper vil blive brugt til at evaluere stressorens sværhedsgrad, udvikle problem- og følelsesfokuserede mestringsfærdigheder, bestemme forholdet mellem mestringsstrategier og stressorkontrollerbarhed og optimere mestring gennem brug af sociale støtteressourcer. Mellem de ugentlige sessioner vil deltagerne også arbejde på at forbedre deres mestringsevner på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, post-intervention og 4- og 8-måneders opfølgning
Målt ved præ-intervention, post-intervention og 4- og 8-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mestring
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, post-intervention og 4- og 8-måneders opfølgning
Målt ved præ-intervention, post-intervention og 4- og 8-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Rebecca Cale, Ohio University IRB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2006

Først opslået (Skøn)

17. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner