- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00365690
Puhelimella toimitetun käyttäytymishoidon tehokkuus HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi
Puhelimella toimitettu selviytymistä parantava tuki HIV-tartunnan saaneille iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vuoden 2004 raportin mukaan joulukuuhun 2003 mennessä yli 57 000 ihmistä Yhdysvalloissa oli 55-vuotiaita tai vanhempia, kun heillä diagnosoitiin AIDS. Lisäksi CDC ennustaa, että vuoteen 2015 mennessä 50 % kaikista HIV/aids-tapauksista Yhdysvalloissa esiintyy 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla. HIV-tartunnan saaneet iäkkäät aikuiset kokevat yleensä kohonnutta masennusta ja itsemurha-ajatuksia, kohtaavat monimutkaisia esteitä lääketieteellisten ja mielenterveyspalvelujen tieltä ja heillä ei ole sosiaalisia tukiresursseja. Valitettavasti hyvin vähän hoitoja on saatavilla HIV-/aids-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi monet iäkkäät aikuiset, joilla on HIV/AIDS, eivät saa riittävää hoitoa maantieteellisen eristyneisyyden, fyysisten rajoitusten tai luottamuksellisuusongelmien vuoksi. Puhelimella ohjattava hoito-ohjelma voi olla helpommin saatavilla oleva vaihtoehto tälle väestölle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhelimitse toimitetun selviytymisen parantamisryhmän interventioiden tehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamisessa.
Osallistujat tähän 11 kuukautta kestävään yksisokeutuneeseen tutkimukseen suorittavat ensin itsetehdyt kyselyt omassa kodissaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta tutkimusryhmästä: (1) yksilöllinen terapia pyynnöstä; (2) puhelimitse annettava tuki-ekspressiivinen ryhmäterapia; tai (3) puhelimitse annettavaa selviytymistä parantavaa ryhmäterapiaa. Ryhmän 1 osallistujat eivät saa aktiivista hoitoa, mutta heillä on pääsy yhteisöllisiin tukipalveluihin, jotka ovat yleisesti saatavilla HIV-/aids-potilaille. Lisäksi ryhmän 1 osallistujat, jotka kokevat voimakkaita emotionaalisia kriisejä ja pyytävät apua, saavat lyhyttä, yksilöllistä, puhelinpohjaista terapiaa tutkimuskliinikoilta. Ryhmien 2 ja 3 osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen neuvottelupuheluun, jotka kestävät kumpikin noin 90 minuuttia. Kuudesta kahdeksaan osallistujaa ja kaksi ryhmäohjaajaa yhdistetään puhelimitse viikoittain. Miesten kanssa seksiä harrastaville miehille, heteroseksuaalisille miehille ja naisille järjestetään erilliset neuvotteluryhmät. Ryhmässä 2 kunkin istunnon ensimmäiset 60 minuuttia keskittyvät keskustelemaan aiheista, joiden uskotaan kiinnostavan iäkkäitä HIV-tartuntoja, ja tarjoamalla ajantasaista tietoa HIV:n/aidsin kanssa elämisestä. Jokaisen istunnon viimeiset 30 minuuttia on omistettu ryhmän esiin nostamien aiheiden käsittelyyn. Ryhmässä 3 kognitiivis-käyttäytymisperiaatteiden avulla arvioidaan stressitekijöiden vakavuutta, kehitetään ongelma- ja tunnekeskeisiä selviytymistaitoja, selvitetään selviytymisstrategioiden ja stressitekijöiden hallittavuuden suhdetta sekä optimoidaan selviytymistä sosiaalisia tukiresursseja käyttämällä. Viikoittaisten istuntojen välillä osallistujat työskentelevät myös oman selviytymiskyvyn parantamiseksi. Kaikki osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit puhelimitse 8 kuukauden aikana interventioiden päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän elää tällä hetkellä HIV:n tai AIDS:n kanssa
- Pistemäärä 75 tai enemmän Mini-Mental Status Examination -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen huumeiden ja/tai alkoholin käyttö
- Huono kognitiivinen toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Osallistujat saavat pyynnöstä yksilöllistä terapiaa
|
Osallistujat eivät saa aktiivista hoitoa, mutta heillä on pääsy yhteisöllisiin tukipalveluihin, jotka ovat yleisesti saatavilla HIV-/aids-potilaille.
Lisäksi osallistujille, jotka kokevat voimakkaita emotionaalisen kriisin jaksoja ja jotka pyytävät apua, tutkimuskliinikot tarjoavat lyhyttä, yksilöllistä, puhelinpohjaista terapiaa.
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat puhelimitse annettavaa tuki-ekspressiivistä ryhmäterapiaa
|
Puhelimella annettavalla tuki-ekspressiivisellä terapialla pyritään parantamaan suhteita ystäviin, perheenjäseniin ja terveydenhuollon tarjoajiin.
Osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen neuvottelupuheluun, jotka kestävät kukin noin 90 minuuttia.
Kuudesta kahdeksaan osallistujaa ja kaksi ryhmäohjaajaa yhdistetään puhelimitse viikoittain.
Miesten kanssa seksiä harrastaville miehille, heteroseksuaalisille miehille ja naisille järjestetään erilliset neuvotteluryhmät.
Jokaisen istunnon ensimmäiset 60 minuuttia keskittyvät keskustelemaan aiheista, joiden uskotaan kiinnostavan iäkkäitä HIV-tartuntoja, ja tarjoamalla ajantasaista tietoa HIV:n/aidsin kanssa elämisestä.
Jokaisen istunnon viimeiset 30 minuuttia on omistettu ryhmän esiin nostamien aiheiden käsittelyyn.
|
Kokeellinen: 3
Osallistujat saavat puhelimitse annettavaa selviytymistä parantavaa ryhmäterapiaa
|
Puhelimella annettava selviytymisterapia on tarkoitettu HIV/aids-potilaiden iäkkäiden aikuisten selviytymisen parantamiseen.
Osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen neuvottelupuheluun, jotka kestävät kukin noin 90 minuuttia.
Kuudesta kahdeksaan osallistujaa ja kaksi ryhmäohjaajaa yhdistetään puhelimitse viikoittain.
Miesten kanssa seksiä harrastaville miehille, heteroseksuaalisille miehille ja naisille järjestetään erilliset neuvotteluryhmät.
Kognitiivisten käyttäytymisperiaatteiden avulla arvioidaan stressitekijöiden vakavuutta, kehitetään ongelma- ja tunnekeskeisiä selviytymistaitoja, selvitetään selviytymisstrategioiden ja stressitekijöiden hallittavuuden suhdetta sekä optimoidaan selviytymistä sosiaalisia tukiresursseja käyttämällä.
Viikoittaisten istuntojen välillä osallistujat työskentelevät myös oman selviytymiskyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 ja 8 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 ja 8 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 ja 8 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 ja 8 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rebecca Cale, Ohio University IRB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heckman BD, Lovejoy TI, Heckman TG, Anderson T, Grimes T, Sutton M, Bianco JA. The moderating role of sexual identity in group teletherapy for adults aging with HIV. Behav Med. 2014;40(3):134-42. doi: 10.1080/08964289.2014.925417.
- Heckman TG, Heckman BD, Anderson T, Lovejoy TI, Mohr D, Sutton M, Bianco JA, Gau JT. Supportive-expressive and coping group teletherapies for HIV-infected older adults: a randomized clinical trial. AIDS Behav. 2013 Nov;17(9):3034-44. doi: 10.1007/s10461-013-0441-0.
- Heckman TG, Sikkema KJ, Hansen N, Kochman A, Heh V, Neufeld S; AIDS and Aging Research Group. A randomized clinical trial of a coping improvement group intervention for HIV-infected older adults. J Behav Med. 2011 Apr;34(2):102-11. doi: 10.1007/s10865-010-9292-6. Epub 2010 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH078749 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR ASNM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen terapia
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
University of California, IrvineEi vielä rekrytointia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa