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Wirksamkeit einer telefonischen Verhaltensbehandlung zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit HIV

19. September 2022 aktualisiert von: Ohio University

Telefonische Bewältigungsverbesserungsintervention für HIV-infizierte ältere Erwachsene

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer telefonisch durchgeführten Gruppenintervention zur Bewältigungsverbesserung bei der Verbesserung bewertet Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit HIV.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laut einem Bericht der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aus dem Jahr 2004 waren im Dezember 2003 mehr als 57.000 Menschen in den Vereinigten Staaten 55 Jahre oder älter, als bei ihnen AIDS diagnostiziert wurde. Darüber hinaus prognostiziert das CDC, dass bis 2015 50 % aller HIV/AIDS-Fälle in den USA bei Menschen im Alter von 50 Jahren oder älter auftreten werden. HIV-infizierte ältere Erwachsene neigen dazu, in erhöhtem Maße an Depressionen und Selbstmordgedanken zu leiden, sind mit komplexen Hürden beim Zugang zu medizinischen und psychischen Gesundheitsdiensten konfrontiert und verfügen nicht über Ressourcen zur sozialen Unterstützung. Leider stehen nur sehr wenige Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen mit HIV/AIDS zur Verfügung. Darüber hinaus erhalten viele ältere Erwachsene mit HIV/AIDS aufgrund geografischer Isolation, körperlicher Einschränkungen oder Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit keine angemessene Behandlung. Ein über das Telefon verwaltetes Therapieprogramm könnte für diese Bevölkerungsgruppe eine besser zugängliche Option sein. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer telefonisch durchgeführten Gruppenintervention zur Bewältigungsverbesserung bei der Verbesserung bewertet Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit HIV.

Die Teilnehmer dieser 11-monatigen Einzelblindstudie werden zunächst selbst durchgeführte Umfragen in der Privatsphäre ihrer eigenen vier Wände durchführen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Studiengruppen zugeordnet: (1) Einzeltherapie auf Anfrage; (2) telefonisch verabreichte unterstützend-expressive Gruppentherapie; oder (3) telefonisch verabreichte Gruppentherapie zur Bewältigungsverbesserung. Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten keine aktive Behandlung, haben aber Zugang zu gemeindenahen Unterstützungsdiensten, die Menschen mit HIV/AIDS allgemein zur Verfügung stehen. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer der Gruppe 1, die ausgeprägte emotionale Krisen erleben und Hilfe benötigen, eine kurze, individuelle, telefonische Therapie durch Studienärzte. Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 nehmen an 12 wöchentlichen Telefonkonferenzen mit einer Dauer von jeweils etwa 90 Minuten teil. Sechs bis acht Teilnehmer und zwei Gruppenleiter werden jede Woche telefonisch verbunden. Für Männer, die Sex mit Männern haben, heterosexuelle Männer und Frauen werden separate Telefonkonferenzgruppen durchgeführt. Für Gruppe 2 konzentrieren sich die ersten 60 Minuten jeder Sitzung auf die Diskussion von Themen, von denen angenommen wird, dass sie für ältere Erwachsene mit HIV von Interesse sind, und auf die Bereitstellung aktueller Informationen zum Leben mit HIV/AIDS. Die letzten 30 Minuten jeder Sitzung sind der Diskussion der von der Gruppe aufgeworfenen Themen gewidmet. Für Gruppe 3 werden kognitiv-verhaltensbezogene Prinzipien verwendet, um die Schwere des Stressors zu bewerten, problem- und emotionsorientierte Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln, die Beziehung zwischen Bewältigungsstrategien und der Kontrollierbarkeit des Stressors zu bestimmen und die Bewältigung durch den Einsatz sozialer Unterstützungsressourcen zu optimieren. Zwischen den wöchentlichen Sitzungen werden die Teilnehmer auch selbst daran arbeiten, ihre Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern. Alle Teilnehmer führen in den 8 Monaten nach Abschluss der Interventionen telefonisch Nachuntersuchungen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine; Geriatric Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe derzeit mit HIV oder AIDS
  • Punktzahl von 75 oder höher bei der Mini-Mental-Status-Prüfung

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Konsum von Drogen und/oder Alkohol
  • Schlechte kognitive Funktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Auf Wunsch erhalten die Teilnehmer eine individuelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten keine aktive Behandlung, haben aber Zugang zu gemeindenahen Unterstützungsdiensten, die Menschen mit HIV/AIDS allgemein zur Verfügung stehen. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer, die ausgeprägte emotionale Krisen erleben und Hilfe benötigen, eine kurze, individuelle, telefonische Therapie durch Studienärzte.
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten eine telefonisch durchgeführte unterstützend-expressive Gruppentherapie
Die telefonisch verabreichte unterstützend-expressive Therapie zielt darauf ab, die Beziehungen zu Freunden, Familienmitgliedern und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Die Teilnehmer nehmen an 12 wöchentlichen Telefonkonferenzen teil, die jeweils etwa 90 Minuten dauern. Sechs bis acht Teilnehmer und zwei Gruppenleiter werden jede Woche telefonisch verbunden. Für Männer, die Sex mit Männern haben, heterosexuelle Männer und Frauen werden separate Telefonkonferenzgruppen durchgeführt. Die ersten 60 Minuten jeder Sitzung konzentrieren sich auf die Diskussion von Themen, von denen angenommen wird, dass sie für ältere Erwachsene mit HIV von Interesse sind, und auf die Bereitstellung aktueller Informationen zum Leben mit HIV/AIDS. Die letzten 30 Minuten jeder Sitzung sind der Diskussion der von der Gruppe aufgeworfenen Themen gewidmet.
Experimental: 3
Die Teilnehmer erhalten eine telefonisch durchgeführte Gruppentherapie zur Bewältigungsverbesserung
Die telefonisch verabreichte Bewältigungstherapie zielt darauf ab, die Bewältigung älterer Menschen mit HIV/AIDS zu verbessern. Die Teilnehmer nehmen an 12 wöchentlichen Telefonkonferenzen teil, die jeweils etwa 90 Minuten dauern. Sechs bis acht Teilnehmer und zwei Gruppenleiter werden jede Woche telefonisch verbunden. Für Männer, die Sex mit Männern haben, heterosexuelle Männer und Frauen werden separate Telefonkonferenzgruppen durchgeführt. Kognitive Verhaltensprinzipien werden verwendet, um die Schwere des Stressors zu bewerten, problem- und emotionsorientierte Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln, die Beziehung zwischen Bewältigungsstrategien und der Kontrollierbarkeit des Stressors zu bestimmen und die Bewältigung durch den Einsatz sozialer Unterstützungsressourcen zu optimieren. Zwischen den wöchentlichen Sitzungen werden die Teilnehmer auch selbst daran arbeiten, ihre Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention sowie nach 4 und 8 Monaten
Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention sowie nach 4 und 8 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewältigung
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention sowie nach 4 und 8 Monaten
Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention sowie nach 4 und 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Rebecca Cale, Ohio University IRB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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